24 אוגוסט 2017 ב' אלול תשע"ז
מעודכן לתאריך  02.04.2017 

אזהרה לציבור: החזרה מהשוק של התכשיר EPIPEN, EPIPEN JUNIOR אצוות: 6GM072, 6GN215‎, 6GH294, 5GK771

איסוף תכשיר EPIPEN & EPIPEN JUNIOR - אריזה כפולה: אצווה 6GM072, 6GN215, תאריך תפוגה ספטמבר 2017, אריזה בודדת: אצווה 6GH294 תאריך תפוגה אוקטובר 2017, אצווה 5GK771 תאריך תפוגה אפריל 2017,
שלום רב,
 
חברת תרופארם מודיעה בהנחיית משרד הבריאות על החזרה מהשוק (Recall) של מזרקי EPIPEN ו- EPIPEN JUNIOR באריזה כפולה עקב תקלה אפשרית באחד מרכיבי המזרק המכניים, אשר עלול לגרום לכשל בהפעלת המזרק - התרופה עצמה (החומר הפעיל - Epinephrine) – תקינה. 
 
חשוב להבהיר שהסיבה ל-Recall היא דיווחים מועטים על כשל בהפעלת המזרק שהתקבלו בארה"ב (בארץ לא נתקבלו דיווחים על כשל בהפעלת המזרק), אך כצעד מניעתי הנחה משרד הבריאות על איסוף מהשוק של האצוות המפורטות להלן:
שם התכשיר: EPIPEN – אריזה כפולה
מספר אצווה:
6GM072
תוקף: 09/2017
שם התכשיר: EPIPEN JUNIOR – אריזה כפולה
מספר אצווה: 6GN215
תוקף: 09/2017
שם התכשיר: EPIPEN – אריזה בודדת
מספר אצווה:
6GH294
תוקף: 10/2017
שם התכשיר: EPIPEN JUNIOR – אריזה בודדת
מספר אצווה: 5GK771
תוקף: 04/2017
משרד הבריאות מבקש ממטופלים המחזיקים בתכשירים מהאצוות הנ"ל להמשיך ולהחזיק במזרקים ובמידת הצורך לעשות בהם שימוש, עד להחזרתם לבית המרקחת ממנו נרכשו.
יש לבצע את ההחלפה בהקדם.
 
 
הודעת משרד הבריאות >

 

תמונת התכשיר:
אריזת EPIPEN