19 אוקטובר 2017 כ"ט תשרי תשע"ח

אודות ביטוח הבריאות הממלכתי

חוק ביטוח בריאות ממלכתי נכנס לתוקפו בשנת 1995 וקובע את אחריות המדינה
לביטוח בריאותם שלכל תושבי המדינה.

הרחבת סל הבריאות לשנת 2015

ההשתתפות העצמית נקבעת בהתאם לתוכנית הגביה המאושרת למכבי והוראות הפיקוח על קופות החולים של משרד הבריאות.
לתשומת לבכם - ייתכן כי לא כל התכשירים משווקים במדינת ישראל.
האמור בטבלה וברשימה זו הינו רישום תמציתי בלבד ואין לראות בו את נוסח הסל המדויק, והוא כפוף לנהלי משרד הבריאות ולמדיניות מכבי שירותי בריאות לרבות לעניין עדיפות תרופות וגנריקה. ט.ל.ח
אונקולוגיה - גידולים סולידיים

אווסטין - Avastin (חומרים פעילים: Bevacizumab)
התוויה: טיפול בסרטן חצוצרות חוזר, עמיד לפלטינום, בחולות שלא קיבלו Bevacizumab למחלתן.
נדרש אישור מקדים.


אווסטין - Avastin (חומרים פעילים: Bevacizumab)
התוויה: טיפול בסרטן פריטונאלי ראשוני חוזר, עמיד לפלטינום, בחולות שלא קיבלו Bevacizumab למחלתן.
נדרש אישור מקדים.

אווסטין - Avastin (חומרים פעילים: Bevacizumab)
התוויה: טיפול בסרטן שחלה  אפיתליאלי חוזר, עמיד לפלטינום, בחולות שלא קיבלו Bevacizumab למחלתן.
נדרש אישור מקדים.

אופדיבו - Opdivo (חומרים פעילים: Nivolumab)
התוויה: טיפול במלנומה מתקדמת לא נתיחה (unresectable) או גרורתית.
נדרש אישור מקדים. 

זיקאדיה - Zykadia (חומרים פעילים: Ceritinib)
התוויה: טיפול בסרטן ריאה מסוג ALK positive NSCLC לחולים שכשלו בטיפול קודם במעכב ALK
נדרש אישור מקדים.

נקסבר - Nexavar (חומרים פעילים: Sorafenib)
התוויה: טיפול בסרטן מתקדם מקומי או גרורתי של התירואיד מסוג DTC, העמיד לטיפול ביוד רדיואקטיבי
נדרש אישור מקדים.

סטיוורגה - Stivarga (חומרים פעילים: Regorafenib)
התוויה: טיפול בסרקומה מסוג GIST כקו טיפול מתקדם (לאחר טיפול ב-Imatinib ו-Sunitinib).
נדרש אישור מקדים.

פרג'טה - Perjeta (חומרים פעילים: Pertuzumab)
התוויה: טיפול ניאו-אדג'ובנטי בסרטן שד מוקדם או מתקדם מקומי או דלקתי בנשים המבטאות HER2 ביתר.
נדרש אישור מקדים.

ֻקיטרודה - Keytruda (חומרים פעילים: Pembrolizumab)
התוויה: טיפול במלנומה מתקדמת לא נתיחה (unresectable) או גרורתית.
נדרש אישור מקדים.
אונקולוגיה - טיפול תומך

אקסג'יבה - Xgeva (חומרים פעילים: Denosumab)
התוויה: מניעת אירועים גרמיים בחולים הסובלים מגרורות בעצמות - הרחבת מסגרת ההכללה בסל עבור כלל החולים הסובלים מגרורות בעצמות הסובלים מפגיעה בתפקוד הכלייתי שמונעת מהם לקבל טיפול ב- Zoledronic acid.
נדרש אישור מקדים.


דפיטליו - Defitelio (חומרים פעילים: Defibrotide)
התוויה: טיפול ב-Severe VOD (Veno occlusive disease) בחולים העוברים השתלת מח עצם (HSCT).
נדרש אישור מקדים.

זומרה - Zomera (חומרים פעילים: Zoledronic acid)
התוויה: מניעת אירועים גרמיים בחולים הסובלים מגרורות בעצמות - הרחבת מסגרת ההכללה בסל עבור כלל החולים הסובלים מגרורות בעצמות.
נדרש אישור מקדים.

לונקווקס - Lonquex (חומרים פעילים: Lipegfilgrastim)
התוויה: טיפול ומניעה בנויטרופניה על רקע טיפול ציטוטוקסי לממאירות
נדרש אישור מקדים.
הערות: נכלל בקלאס אפקט בקבוצת Colony stimulating factors למניעת נויטרופניה - בכפוף למסגרת ההכללה בסל (כלומר הקופה רשאית לבחור אלו מהתרופות ינתנו, לפי שיקול דעתה):
1. Filgrastim
2. Lenograstim
3. Pegfilgastim
4. Lipegfilgrastim (Lonquex
אוסטיאופורוזיס
פרוליה - Prolia (חומרים פעילים: Denosumab)
התוויה: טיפול באוסטיאופורוזיס בגברים (בהתאם למסגרת ההכללה עבור נשים)
נדרש אישור מקדים.
אורולוגיה

מתן תוך שלפוחיתי של גליקוזאמינוגליקאנים (שטיפת שלפוחית השתן עם חומצה היאלורונית)
התוויה: עבור חולים הסובלים מציסטיטיס לאחר הקרנות לאזור האגן
נדרש אישור מקדים.


פרו-קיור - Pro-Cure (חומרים פעילים: Finasteride)
התוויה: טיפול בהגדלה שפירה של הערמונית (BPH)
הערות: נכלל בקלאס אפקט בקבוצת התרופות לטיפול בהגדלה שפירה של הערמונית (BPH) - בכפוף למסגרת ההכללה בסל (כלומר הקופה רשאית לבחור אלו מהתרופות ינתנו, לפי שיקול דעתה):
1. Dutasteride
2. Finasteride

 

איידס

טריומק - Triumeq (חומרים פעילים: Dolutegravir + Abacavir + Lamivudine)
התוויה: טיפול בנשאי HIV
נדרש אישור מקדים.


כלל התרופות הכלולות במסגרת סל שירותי הבריאות לטיפול בנשאי HIV
התוויה: טיפול בנשאי HIV - הסרת המגבלה לספירת CD4 מעל 500 עבור נשאים שהם:
*עם זיהום מקביל ב- HBV
*חולים עם שחפת פעילה
*שבני זוגם אינם נשאים
*נשים הרות ומניקות
נדרש אישור מקדים. 
אלרגיה ואימונולוגיה קלינית
זולאייר - Xolair (חומרים פעילים: Omalizumab)
התוויה: טיפול באורטיקריה כרונית ספונטנית בחולים שמיצו טיפולים קודמים
נדרש אישור מקדים.
בדיקות

בדיקה לנוכחות מוטציה מסוג NRAS
התוויה: בדיקה לנוכחות מוטציה מסוג NRAS לצורך התאמה טיפולית של חולי סרטן מעי גס לטיפול תרופתי
נדרש אישור מקדים.

בריאות הנפש

ריספונד / ריספרידקס / ריספפר / ריספדל - Rispond / Risperidex / Rispefar / Risperdal (חומרים פעילים: Risperidone)
התוויה: טיפול בפסיכוזה על רקע דמנציה
נדרש מרשם מומחה פסיכיאטריה, נוירולוגיה או גריאטריה.

בריאות השן

טיפולי שיניים מונעים ומשמרים ללוקים בתסמונות נוירו-התפתחותיות המלוות בלקות ביד ו/או בלסת
התוויה: הרחבת מסגרת ההכללה בסל לילדים עד גיל 18 שנים.

גנטיקה

בדיקת סקר בילודים לגילוי חולים ב-Severe combined immunodeficiency
הערות : באחריות משרד הבריאות


בדיקות סקר לגילוי נשאים של מחלות גנטיות שבהן שיעור הנשאות הוא 1:60 באוכלוסייה בסיכון
התוויה: הזכאות תינתן לאבחון מחלות גנטיות באוכלוסיות בסיכון עם שכיחות נשאות המחלה של 1:60 (שכיחות המחלה 1:15,000
לידות חי). הוספה לרשימת המחלות המוגדרות בחוק את המפורט להלן:
  • תסמונת אושר (Usher) מסוג 2a - ביהודים ממוצא איראני 
  • חוסר של MTHFR - ביהודים ממוצא בוכרי

הערות: מבוצע במכבי אך באחריות משרד הבריאות (נכלל בתוספת שלישית).

גסטרואנטרולוגיה

אנטיביו - Entyvio (חומרים פעילים: Vedolizumab)
התוויה: טיפול בקוליטיס כיבית (Ulcerative colitis)
נדרש אישור מקדים.


אנטיביו - Entyvio (חומרים פעילים: Vedolizumab)
התוויה: טיפול במחלת קרוהן
נדרש אישור מקדים.

יומירה - Humira (חומרים פעילים: Adalimumab)
התוויה: טיפול ב-Ulcerative colitis - הרחבת מסגרת ההכללה בסל גם לקו טיפול ראשון.
נדרש אישור מקדים.
העקרות: נכלל בקלאס אפקט בקבוצת Selective immunosuppressive agents - Crohn's disease or Ulcerative colitis - בכפוף למסגרת ההכללה בסל (כלומר הקופה רשאית לבחור אלו מהתרופות ינתנו, לפי שיקול דעתה):
1. Adalimumab
2. Infliximab
דימות

בדיקת דימות באמצעות FDG במכשיר PET - הרחבת מסגרת ההכללה בסל עבור:

  • סרטן  הקיבה initial staging
  • סרטן  האנוס initial staging
  • סרטן הפלאורה initial staging
    נדרש אישור מקדים.
המטואונקולוגיה

אימברוביקה -  Imbruvica (חומרים פעילים: Ibrutinib)
התוויה: טיפול בלוקמיה מסוג CLL בחולים עם מחלה חוזרת או רפרקטורית עם מוטציה מסוג del 17p
נדרש אישור מקדים.


איקלוסיג - Iclusig (חומרים פעילים: Ponatinib)
התוויה: טיפול בלוקמיה מסוג CML בחולים עם מוטציה מסוג T315I
נדרש אישור מקדים. 

איקלוסיג - Iclusig (חומרים פעילים: Ponatinib)
התוויה: טיפול בלוקמיה מסוג Ph+ ALL בחולים עם מוטציה מסוג T315I
נדרש אישור מקדים.

ארזרה - Arzerra (חומרים פעילים: Ofatumumab)
התוויה: טיפול קו ראשון בלוקמיה מסוג CLL , בהתוויות מסוימות
נדרש אישור מקדים.
גזייבה -  Gazvya (חומרים פעילים: Obinutuzumab)
התוויה: טיפול קו ראשון בלוקמיה מסוג CLL , בהתוויות מסוימות
נדרש אישור מקדים.

 

השתתפות עצמית עד 100% מהמחיר המירבי לצרכן

אמצעי מניעה לא הורמונליים - שהם התקנים תוך רחמיים
התוויה: בהשתתפות עצמית של עד 100%, במצבים בהם אין זכאות להתקן במסגרת הסל.


סילדנפיל טבע / תרים / ויאגרה - Sildenafil Teva / Tarim / Viagra (חומרים פעילים: Sildenafil)
התוויה: טיפול באין אונות (erectile dysfunction) - בהשתתפות עצמית של עד 100%
הערות: נכלל בקלאס אפקט בקבוצת מעכבי PDE5 לטיפול באין אונות - בכפוף למסגרת ההכללה בסל (כלומר הקופה רשאית לבחור אלו מהתרופות ינתנו, לפי שיקול דעתה):
1. Sildenafil
2. Tadalafil
3. Vardenafil


סיאליס - Cialis (חומרים פעילים: Tadalafil)
התוויה: טיפול באין אונות (erectile dysfunction) - בהשתתפות עצמית של עד 100%
הערות: נכלל בקלאס אפקט בקבוצת מעכבי PDE5 לטיפול באין אונות - בכפוף למסגרת ההכללה בסל (כלומר הקופה רשאית לבחור אלו מהתרופות ינתנו, לפי שיקול דעתה):
1. Sildenafil
2. Tadalafil
3. Vardenafil

לויטרה - Levitra (חומרים פעילים: Vardenafil)
התוויה: טיפול באין אונות (erectile dysfunction) - בהשתתפות עצמית של עד 100%
הערות: נכלל בקלאס אפקט בקבוצת מעכבי PDE5 לטיפול באין אונות - בכפוף למסגרת ההכללה בסל (כלומר הקופה רשאית לבחור אלו מהתרופות ינתנו, לפי שיקול דעתה):
1. Sildenafil
2. Tadalafil
3. Vardenafil

 

 

*תבוצע החרגה מהתקרה הכרונית

חיסונים

חיסון אצלולרי נגד שעלת  - Acellular Pertussis vaccine
התוויה: חיסון אצלולרי נגד שעלת - מתן התרכיב לנשים הרות.
הערות: ניתן בחלק מהמרפאות של מרכזי השירות הרפואיים. יש להביא כרטיס מעקב הריון פעיל המעיד על שבוע ההריון ורצוי להביא גם פנקס חיסונים.

כבד

ויקיראקס - Viekirax (חומרים פעילים: Paritaprevir + Ritonavir + Ombitasvir )
התוויה: טיפול בהפטיטיס C כרונית בחולים עם גנוטיפ 1 עם דרגות פיברוזיס F3-F4 , בשילוב עם Dasabuvir
נדרש אישור מקדים.


texuuhrv - Exviera (חומרים פעילים: Dasabuvir)
התוויה: טיפול בהפטיטיס C כרונית בחולים עם גנוטיפ 1 עם דרגות פיברוזיס F3-F4 , בשילוב עם Ombitasvir + Paritaprevir + Ritonavir
נדרש אישור מקדים.
לב וכלי דם

אופסומיט -  Opsumit (חומרים פעילים: Macitentan)
התוויה: טיפול ביתר לחץ דם ריאתי
נדרש אישור מקדים.
הערות: נכלל בקלאס אפקט בקבוצת אנטגוניסטים לאנדותלין 1 לטיפול ביתר לחץ דם ריאתי - בכפוף למסגרת ההכללה בסל (כלומר הקופה רשאית לבחור אלו מהתרופות ינתנו, לפי שיקול דעתה):
1. Ambrisentan
2. Bosentan
3. Macitentan


אינספרה - Inspra (חומרים פעילים: Eplerenone)
התוויה: טיפול באי ספיקה לבבית - הרחבת מסגרת ההכללה בסל עבור חולי אי ספיקת לב הסובלים מתופעות לוואי משמעותיות על הטיפול הקיים.
נדרש אישור מקדים.
סטטוס קודם:שירותי בריאות נוספים
בדיקת סקר לגילוי מוקדם של מפרצת אאורטלית ביטנית.
התוויה: עבור גברים מעשנים או מעשנים בעבר בגילאים 65-74 שנים.
הערות: בדיקת סקר חד פעמית

סוגר אוזנית לעליה שמאלית בלב, בחולים הסובלים מפרפור עליות.
התוויה: הרחבת מסגרת ההכללה בסל גם עבור חולים בפרפור עליות בעלי רמת סיכון גבוהה לשבץ מוחי אשר סבלו מדימום ספונטני משמעותי (מסכן חיים או מסכן איבר) ללא טיפול בנוגדי קרישה
נדרש אישור מקדים.

סוגר אוזנית לעליה שמאלית בלב, בחולים הסובלים מפרפור עליות.
התוויה: הרחבת מסגרת ההכללה בסל עבור חולים בפרפור עליות בעלי רמת סיכון בינונית ומעלה לשבץ מוחי שאינם יכולים להיות מטופלים בנוגדי קרישה, בהתוויות מסוימות
נדרש אישור מקדים.
מחלות זיהומיות

אימפבידו - Impavido (חומרים פעילים: Miltefosine)
התוויה: טיפול בליישמניה ויסרלית
נדרש אישור מקדים.


אימפבידו - Impavido (חומרים פעילים: Miltefosine)
התוויה: טיפול בליישמניה עורית בחולים שמיצו טיפולים קודמים
נדרש אישור מקדים.
מחלות מטבוליות

פבוראן - Pheburane (חומרים פעילים: Sodium phenylbutyrate)
התוויה: טיפול בהפרעות במעגל האוריאה מסוג - deficiencies of carbamylphosphate synthetase, ornithine transcarbamylase or
argininosuccinate synthetase.
נדרש אישור מקדים.

נוירולוגיה

למטרדה - Lemtrada (חומרים פעילים: Alemtuzumab)
התוויה: טיפול בטרשת נפוצה כקו טיפול מתקדם (שלישי והלאה) בחולים עם מחלה סוערת
נדרש אישור מקדים.


נודקסטה  - Nuedexta (חומרים פעילים: Dextromethorphan HBr + Quinidine sulphate)
התוויה: טיפול ב-pseudobulbar affect
נדרש אישור מקדים.
ניקורט / ניקוטינל Nicotinell / Nicorette (חומרים פעילים: Nicotine)
התוויה: טיפול לגמילה מעישון עבור נגמלים שאינם יכולים להשתמש ב-Bupropion או Varenicline על רקע אזהרות או הוריות נגד (בכפוף להשתתפות בסדנה לגמילה מעישון)  
סוכרת

בייאטה - Byetta (חומרים פעילים: Exenatide)
התוויה: טיפול בסוכרת - הרחבת מסגרת ההכללה בסל לחולים לאחר מיצוי הטיפול התרופתי בשתי תרופות פומיות, שהם עם BMI בין 28 ל-30 ו-HbA1c מעל 9%.
נדרש אישור מקדים.
הערות: נכלל בקלאס אפקט בקבוצת התרופות לטיפול בסוכרת ע"י מעכבי GLP-1 - בכפוף למסגרת ההכללה בסל (כלומר הקופה רשאית לבחור אלו מהתרופות ינתנו, לפי שיקול דעתה):
1. Exenatide
2. Liraglutide
3. Lisixenatide


גלימפירייד טבע  -  Glimepiride Teva  (חומרים פעילים: Glimepiride)
התוויה: טיפול בסוכרת

ויקטוזה -  Victoza (חומרים פעילים: Liraglutide)
התוויה: טיפול בסוכרת - הרחבת מסגרת ההכללה בסל לחולים לאחר מיצוי הטיפול התרופתי בשתי תרופות פומיות, שהם עם BMI בין 28 ל-30 ו-HbA1c מעל 9%.
נדרש אישור מקדים.
הערות: נכלל בקלאס אפקט בקבוצת התרופות לטיפול בסוכרת ע"י מעכבי GLP-1 - בכפוף למסגרת ההכללה בסל (כלומר הקופה רשאית לבחור אלו מהתרופות ינתנו, לפי שיקול דעתה):
1. Exenatide
2. Liraglutide
3. Lisixenatide

ליקסומיה -  Lyxumia (חומרים פעילים: Insulin Lisixenatide)
התוויה: טיפול בסוכרת (בהתאם למסגרת ההכללה בסל של Exenatide, Liraglutide)
נדרש אישור מקדים.
הערות: נכלל בקלאס אפקט בקבוצת התרופות לטיפול בסוכרת ע"י מעכבי GLP-1 - בכפוף למסגרת ההכללה בסל (כלומר הקופה רשאית לבחור אלו מהתרופות ינתנו, לפי שיקול דעתה):
1. Exenatide
2. Liraglutide
3. Lisixenatide

 

ראומטולוגיה

אורנסיה -  Orencia (חומרים פעילים: Abatacept)
התוויה: טיפול ב-Rheumatoid arthritis במבוגרים - הרחבת מסגרת ההכללה בסל גם לקו טיפול ראשון ביולוגי
נדרש אישור מקדים.


אוטזלה - Otezla (חומרים פעילים: Apremilast)
התוויה: טיפול ב-Psoriatic arthritis לחולים שמיצו טיפול בתכשירים ממשפחת ה-DMARDs
נדרש אישור מקדים.

אילאריס - Ilaris (חומרים פעילים: Canakinumab)
התוויה: טיפול ב-Systemic juvenile idiopathic arthritis (sJIA) בחולים שמיצו טיפל ב-Tocilizumab
נדרש אישור מקדים.

אקטמרה - Actemra (חומרים פעילים: Tocilizumab)
התוויה: טיפול ב-Juvenile idiopathic polyarthritis
נדרש אישור מקדים.

אקטמרה - Actemra (חומרים פעילים: Tocilizumab)
התוויה: טיפול ב-Rheumatoid arthritis במבוגרים - הרחבת מסגרת ההכללה בסל גם לקו טיפול ראשון ביולוגי
נדרש אישור מקדים.

קסלג'אנז -  Xeljanz (חומרים פעילים: Tofacitinib)
התוויה: טיפול ב-Rheumatoid arthritis במבוגרים כקו טיפול מתקדם, לאחר תכשירים ביולוגים קודמים (קו שלישי ביולוגי והלאה)
נדרש אישור מקדים.
רפואת ריאות

אינקרוז אליפטה - Incruse Ellipta (חומרים פעילים: Umeclidinium)
התוויה: טיפול במחלת ריאות חסימתית כרונית (COPD)
נדרש אישור מקדים.
הערות: נכלל בקלאס אפקט בקבוצת משאפים אנטיכולינרגיים לטיפול ב- COPD - בכפוף למסגרת ההכללה בסל (כלומר הקופה רשאית לבחור אלו מהתרופות ינתנו, לפי שיקול דעתה):
1. Glycopyrronium
2. Tiotropium
3. Aclidinium
4. Umeclidinium


אנורו אליפטה - Anoro Ellipta (חומרים פעילים: Umeclidinium + Vilanterol)
התוויה: טיפול במחלת ריאות חסימתית כרונית (COPD)
נדרש אישור מקדים.
הערות: נכלל בקלאס אפקט בקבוצת משאפי שילוב אנטיכולינרגיים עם אגוניסטים בטא אדרנרגיים לטיפול ב- COPD - בכפוף למסגרת ההכללה בסל (כלומר הקופה רשאית לבחור אלו מהתרופות ינתנו, לפי שיקול דעתה):
1. Indacaterol + Glycopyrronium
2. Vilanterol + Umeclidinium


סיוע בניקוז ריאתי לחולי PCD - Primary Ciliary Dyskinesia
התוויה: החזר בעד כל יום שבו קיבל המבוטח סיוע בניקוז ריאתי, בדומה להסדר הקיים עבור חולי לייפת כיסתית -CF
מיועד לחולים הסובלים ממחלה ריאתית משמעותית
החזר עד גובה של 105 ₪ ליום.
נדרש אישור מקדים.
הערות: החזר ינתן רק על טיפול אחד ביום ועד 31 טיפולים בחודש, לאחר בחינת הגורם המטפל ומוסמכותו לבצע את הטיפול.

קליידקו - Kalydeco (חומרים פעילים: Ivacaftor)
התוויה: טיפול בחולי לייפת כיסתית (ציסטיק פיברוזיס - CF) עם מוטציה מסוג CFTR
נדרש אישור מקדים.

שירותי שיקום לחולי מחלת ריאות חסימתית כרונית (COPD)
התוויה: סדנת שיקום עבור חולים העונים על אחד מאלה:
*חולים עם COPD קשה (GOLD III-IV) אחת לשנה.
*חולים עם COPD בינוני קשה (GOLD II-IV) לפני או אחרי ניתוח בחזה או בבטן.
נדרש אישור מקדים.
תזונה

ג'ביטי, אנשור פלוס, אוסמולייט - Jevity, Ensure plus, Osmolite
התוויה: הרחבת מסגרת ההכללה בסל לחולי AT (אטאקסיה טלנגיקטאזיה) - הוספת תכשירי מזון רפואי נוספים.
נדרש אישור מקדים.


נפרוקאר / נפרו  Nephrocare / Nephro HP - HP
התוויה: הרחבת מסגרת ההכללה בסל לחולי אי ספיקה כלייתית סופנית המטופלים בדיאליזה ובעלי ערך אלבומין שווה או נמוך מ 4.0 גרם/דצ"ל.
נדרש אישור מקדים.

Phlexy 10 mix drink
התוויה: הרחבת מסגרת ההכללה בסל לחולי אי ספיקה כלייתית סופנית המטופלים בדיאליזה ובעלי ערך אלבומין שווה או נמוך מ 4.0 גרם/דצ"ל.
נדרש אישור מקדים.
תקשורת

מחשבי תקשורת תומכת וחלופית
התוויה: מחשבים לחולים שאינם יכולים לקיים תקשורת מילולית שלא יכולים להיעזר במכשירי פלט קולי או לוחות תמונות או טאבלטים, לצורך תקשורת חלופית.
הערות: באחריות משרד הבריאוות