03 אפריל 2020 ט' ניסן תש"פ
מעודכן לתאריך  16.02.2020 

החזרה מהשוק של התכשיר להפחתת משקל Belviq

מעודכן לתאריך  16.02.2020 
יצרנית התכשיר BELVIQ®️, חברת Eisai היפנית, הודיעה כי בהתאם לבקשת ה-FDA, החליטה להפסיק את שיווקו של התכשיר להפחתת משקל בארה"ב.
 
ההחלטה בארה"ב נובעת מניתוח שערך ה-FDA על תוצאותיו של מחקר קליני ב-Belviq®️ שבו נטלו חלק 12,000 מטופלים במשך 5 שנים.
במחקר נצפה הפרש של 0.6 אחוז בסיכון לחלות בסרטן, בקבוצת המחקר בהשוואה לקבוצת הביקורת (כלומר, בקרב המטופלים שנטלו בלוויק חלו 462 איש, שהם 7.7 אחוזים, בעוד שבקרב אילו שנטלו פלסבו - חלו 423 איש שהם 7.1 אחוזים).
 
יודגש, כי ה-FDA לא המליץ למטופלים שנטלו לורקסרין (Belviq) לערוך בדיקות רפואיות מיוחדות בשל כך. 
למרות שהיקף השימוש בישראל קצר ביחס לארה"ב, ועל אף שמעקב אחר דיווח תופעות הלוואי שלאחר שיווק התרופה בארה"ב ובישראל בשנים האחרונות – אינו מצביע על סיכון מוגבר לסרטן, "טבע ישראל", משווקת המוצר בישראל, פנתה באופן מיידי,וכמשנה זהירות, אל משרד הבריאות, בבקשה שיורה על הפסקת שיווקו של המוצר בישראל. 
בהתאם, משרד הבריאות הורה לאסוף את התכשיר מהשוק.
 
מטופלים המחזיקים בתכשיר הנ"ל מתבקשים להפסיק את השימוש בו ולהחזירו לבית המרקחת.
 
בטיחות המטופלים היא בראש סדר עדיפויותנו, נמשיך לפעול בשקיפות ובאחריות יחד עם רשויות הבריאות ובהתאם לכל הנחיותיהן.

 
למידע נוסף ניתן לפנות למוקד שירות הלקוחות של חברת "טבע ישראל"הפועל בימים ראשון עד חמישי (בין 08:00 - 18:00) שמספרו - 03-7545953