אודות ביטוח הבריאות הממלכתי

אילאריס - Ilaris (חומרים פעילים: Canakinumab)
התוויה: טיפול בקדחת ים תיכונית   (Familial mediterranean fever (FMF  בחולים עם עמידות לטיפול ב- Colchicine

אילאריס - Ilaris (חומרים פעילים: Canakinumab)
התוויה: טיפול ב- (Hyperimmunoglobulin D syndrome (HIDS) / Mevalonate kinase deficiency (MKD

אילאריס - Ilaris (חומרים פעילים: Canakinumab)
התוויה: טיפול ב- (necrosis factor associated periodic syndrome (TRAPS

קסלג'אנז - Xeljanz (חומרים פעילים: Tofacitinib)
התוויה: טיפול ב- Psoriatic arthritis בהתאם למסגרת ההכללה של תכשירים ביולוגים אחרים הכלולים בסל להתוויה זו 

אורנסיה - Orencia (חומרים פעילים: Abatacept)
התוויה: טיפול ב- Psoriatic arthritis בהתאם למסגרת ההכללה של תכשירים ביולוגים אחרים הכלולים בסל להתוויה זו

אולומיאנט - Olumiant (חומרים פעילים: Baricitinib)
התוויה: טיפול ב- Rheumatoid arthritis בהתאם למסגרת ההכללה של תכשירים ביולוגים אחרים הכלולים בסל להתוויה זו

פסנרה - Fasenra (חומרים פעילים: Benralizumab)
התוויה: טיפול באסטמה אאוזינופילית קשה בחולים שמיצו טיפולים קודמים ובהתוויות מסויימות

טרלג'י - Trelegy (חומרים פעילים: Fluticasone + Vilanterol + Umeclidinium)
התוויה: טיפול במחלת ריאות חסימתית כרונית (COPD) בחולים עם FEV1 שווה או נמוך מ- 60% במצב כרוני

סימדקו - Symdeko (חומרים פעילים: Tezacaftor + Ivacaftor, Ivacaftor)
התוויה: טיפול ב- Cystic Fibrosis עבור חולים שהם:

• הומוזיגוטים למוטציה מסוג F580del
• חולים עם F508del ומוטציה residual נוספת (הטרוזיגוטים)
• חולים עם Residual function באלל אחד

פיאה משיער טבעי לחולי אלופציה אראטה טוטאליס / אוניברסליס - זכאות להחלפה אחת לשנתיים

דופיקסנט - Dupixent (חומרים פעילים: Dupilumab)
התוויה: טיפול ב- atopic dermatitis ברמת חומרה בינונית עד חמורה - הרחבת מסגרת ההכללה בסל - עבור חולים שמיצו קו טיפול סיסטמי אחד

נוקלה - Nucala (חומרים פעילים: Mepolizumab)
התוויה: טיפול ב- Eosinophilic Granulomatosis with Polyangiitis

בדיקת דימות באמצעות מכשיר PET CT עם FDG - הרחבת מסגרת ההכללה בסל - תסמונות פאראניאופלסטיות

בדיקת דימות באמצעות מכשיר PET-CT עם 18F-Dopa לגילוי גידולים נוירואנדוקריניים

סטגלטרו - Steglatro (חומרים פעילים: Ertigluflozin)
התוויה: טיפול בסוכרת סוג 2 בהתאם למסגרת ההכללה של תכשירים אחרים מסוג מעכבי
SGLT2 הכלולים בסל

קסיגדו Xigduo XR - XR (חומרים פעילים: Dapagliflozin + Metformin)
התוויה: טיפול בסוכרת סוג 2 בהתאם למסגרת ההכללה של תכשירים אחרים מסוג מעכבי
SGLT2 הכלולים בסל

ג'ארדיאנס דואו - Jardiance Duo (חומרים פעילים: Empagliflozin + Metformin)
התוויה: טיפול בסוכרת סוג 2 בהתאם למסגרת ההכללה של תכשירים אחרים מסוג מעכבי
SGLT2 הכלולים בסל

סגלורומט - Segluromet (חומרים פעילים: Ertigluflozin + Metformin)
התוויה: טיפול בסוכרת סוג 2 בהתאם למסגרת ההכללה של תכשירים אחרים מסוג מעכבי
SGLT2 הכלולים בסל

פרסביב- Parsabiv (חומרים פעילים: Etelcalcetide)
התוויה: טיפול בהיפרפאראתירואידיזם משנית (SHPT) עבור חולים במחלת כליה כרונית המטופלים בהמודיאליזה שמיצו טיפול בויטמין D ו- Cinacalcet ורמות PTH נותרו מעל 600 פיקוגרם/דצ"ל

כולבם - Cholbam (חומרים פעילים: Cholic acid)
התוויה: טיפול ב-
two-alfa - methylacyl-CoA racemase (AMACR) deficiency

המליברה - Hemlibra (חומרים פעילים: Emicizumab)
התוויה: טיפול בהמופיליה A בחולים שפיתחו מעכבים (inhibitors) לפקטור קרישה 8

המליברה - Hemlibra (חומרים פעילים: Emicizumab)
התוויה: טיפול בהמופיליה A בחולים בדרגת חומרה קשה או בינונית (severe or moderate) ללא מעכבים (inhibitors) לפקטור קרישה 8

בלינסייטו - Blincyto (חומרים פעילים: Blinatumomab)
התוויה: טיפול בילדים בלוקמיה עמידה או חוזרת מסוג
Philadelphia chromosome-negative B cell precursor acute lymphoblastic leukemia

ונקלקסטה - Venclexta (חומרים פעילים: Venetoclax)
התוויה: טיפול ב- Acute myeloid leukemia במאובחנים חדשים שלא מועמדים לטיפול בכימותרפיה אינטנסיבית, בשילוב עם תכשירים ממשפחת ה- HMA) Azacitidine ,Decitabine) או בשילוב עם Low dose cytarabine) LDAC)

דקוג'ן - Dacogen (חומרים פעילים: Decitabine)
התוויה: טיפול ב- Acute myeloid leukemia במאובחנים חדשים שלא מועמדים לטיפול בכימותרפיה אינטנסיבית, בשילוב עם תכשירים ממשפחת ה- HMA) Azacitidine ,Decitabine) או בשילוב עם Low dose cytarabine) LDAC)

וידאזה - Vidaza (חומרים פעילים: Azacitidne)
התוויה: טיפול ב- Acute myeloid leukemia במאובחנים חדשים שלא מועמדים לטיפול בכימותרפיה אינטנסיבית, בשילוב עם תכשירים ממשפחת ה- HMA) Azacitidine ,Decitabine) או בשילוב עם Low dose cytarabine) LDAC)

מיילוטארג - Mylotarg (חומרים פעילים: Gemtuzumab ozogamicin)
התוויה: טיפול ב- CD-33+ acute myeloid leukemia במאובחנים חדשים המועמדים לטיפול בכימותרפיה אינטנסיבית

ונקלקסטה - Venclexta (חומרים פעילים: Venetoxclax)
התוויה: טיפול ב- Chronic lymphocytic leukemia חוזרת - הרחבת מסגרת ההכללה בסל - כקו טיפול שני בשילוב עם Rituximab

קיטרודה - Keytruda (חומרים פעילים: Pembrolizumab)
התוויה: טיפול בלימפומה חוזרת או רפרקטורית מסוג
Primary Mediastinal Large B-Cell Lymphoma

קימריה - Kymriah (חומרים פעילים: Tisagenlecleucel)
התוויה: טיפול בילדים ובמבוגרים צעירים (גילאים 3-25) עם לוקמיה חוזרת או עמידה (רפרקטורית) מסוג CD19+ B cell ALL

קימריה - Kymriah (חומרים פעילים: Tisagenlecleucel)
התוויה: טיפול במבוגרים עם לימפומה חוזרת או עמידה (רפרקטורית) מסוג Diffuse large B cell lymphoma חוזרת או רפרקטורית, לאחר שני קווי טיפול ומעלה

רבלימיד - Revlimid (חומרים פעילים: Lenalidomide)
התוויה: טיפול במיאלומה נפוצה כקו טיפול ראשון עבור חולים שאינם מועמדים להשתלת מח עצם (בשילוב עם Dexamethasone / Bortezomib + Dexamethasone)

רבלימיד - Revlimid (חומרים פעילים: Lenalidomide)
התוויה: טיפול במיאלומה נפוצה - טיפול אחזקה במאובחנים חדשים לאחר השתלת מח עצם

אמפליסיטי - Empliciti (חומרים פעילים: Elotozumab)
התוויה: טיפול במיאלומה נפוצה בשילוב עם Lenalidomide ו- Dexamethasone כקו טיפול שני בחולה - הרחבת מסגרת ההכללה בסל עבור חולים בסיכון סטנדרטי

נינלארו - Ninlaro (חומרים פעילים: Ixazomib)
התוויה: טיפול במיאלומה נפוצה בשילוב עם Lenalidomide ו- Dexamethasone כקו טיפול שני בחולה - הרחבת מסגרת ההכללה בסל עבור חולים בסיכון סטנדרטי

קיפרוליס - Kyprolis (חומרים פעילים: Carfilzomib)
התוויה: טיפול במיאלומה נפוצה בשילוב עם Lenalidomide ו- Dexamethasone כקו טיפול שני בחולה - הרחבת מסגרת ההכללה בסל עבור חולים בסיכון סטנדרטי

סימזיה - Cimzia (חומרים פעילים: Certolizumab pegol)
התוויה: טיפול במחלת קרוהן בדרגת חומרה בינונית עד קשה בחולים שמיצו טיפול קודם, בהתאם למסגרת ההכללה של תכשירים ביולוגים אחרים הכלולים בסל להתוויה זו

קסלג'אנז - Xeljanz (חומרים פעילים: Tofacitinib)
התוויה: טיפול במחלת מעי דלקתית מסוג Ulcerative colitis בחולים שמיצו טיפול קודם, בהתאם למסגרת ההכללה בסל של תכשירים ביולוגיים אחרים הכלולים בסל להתוויה זו

דיפיקליר - Dificlir (חומרים פעילים: Fidaxomicin)
התוויה: טיפול בזיהום מסוג Clostridium difficile - הרחבת מסגרת ההכללה בסל כקו טיפול ראשון לחולים בסיכון גבוה, כולל חולים אונקולוגיים המטואונקולוגיים ו- immuno compromised

ביקטארווי - Biktarvy (חומרים פעילים: Bictegravir + Emtricitabine + Tenofovir alafenamide)
התוויה: טיפול בנשאי HIV 

ג'ולוקה - Juluca (חומרים פעילים: Dolutegravir + Rilvipirine)
התוויה: טיפול בנשאי HIV שמחלתם יציבה תחת הטיפול הקיים

סירטורו - Sirturo (חומרים פעילים: Bedaquiline)
התוויה: טיפול בשחפת עמידה
( multi-drug resistant tuberculosis (MDR-TB

 קרסמבה - Cresemba (חומרים פעילים: Isavuconazole)
התוויה: טיפול בזיהום פטרייתי Mucormycosis

קסרמלו - Xermelo (חומרים פעילים: Telotristat ethyl)
התוויה: טיפול ב- Carcinoid syndrome diarrhoea בשילוב עם טיפול בתרופה ממשפחת ה- SSA בחולים שמחלתם לא נשלטת ע"י SSA לבד

קריסוויטה - Crysvita (חומרים פעילים: Burosumab)
התוויה: טיפול ב- X-linked hypophosphataemia - עבור ילדים (בגילאי שנה ומעלה) ועד גיל סגירת עצמות

סקר לגילוי נגעים טרום סרטניים של צוואר הרחם - הרחבת גיל הזכאות - בנות 30-34

קיטרודה - Keytruda (חומרים פעילים: Pembrolizumab)
התוויה: טיפול בגידולים סולידיים מתקדמים לא נתיחים או גרורתיים בחולים שהם
MSI-H / dMMR - לאחר מיצוי קווי טיפול קודמים, לפי הפירוט להלן:
*סרטן נוירואנדוקריני
*מזותליומה
*קרצינומה אדרנוקורטיקלית
*סרטן צוואר הרחם
*סרטן שחלה
*סרטן מוח
*סרטן בבלוטות הרוק
*סרטן האשכים
*סרטן של האמפולה ע"ש ווטר (Vater)

לנווימה - Lenvima (חומרים פעילים: Lenvatinib)
טיפול בסרטן הפטוצלולארי מתקדם או לא נתיח כקו טיפול ראשון

אופדיבו - Opdivo (חומרים פעילים: Nivolumab)
התוויה: טיפול משלים (Adjuvant) במלנומה בשלב מתקדם נתיח

טפינלר - Tafinlar (חומרים פעילים: Dabrafenib)
התוויה: טיפול משלים (Adjuvant) במלנומה בשלב III נתיח בחולים עם מוטציה מסוג BRAF

מקיניסט - Mekinist (חומרים פעילים: Trametinib)
התוויה: טיפול משלים (Adjuvant) במלנומה בשלב III נתיח בחולים עם מוטציה מסוג BRAF

ברפטובי - Braftovi (חומרים פעילים: Encorafenib)
התוויה: טיפול במלנומה מתקדמת לא נתיחה או גרורתית בחולים עם מוטציה מסוג BRAF

מקטובי - Mektovi (חומרים פעילים: Binimetinib)
התוויה: טיפול במלנומה מתקדמת לא נתיחה או גרורתית בחולים עם מוטציה מסוג BRAF

קבומטיקס - Cabometyx (חומרים פעילים: Cabozanitinib)
התוויה: טיפול בסרטן כליה מתקדם או גרורתי מסוג clear cell - הרחבת מסגרת ההכללה בסל לקו טיפול ראשון

אופדיבו - Opdivo (חומרים פעילים: Nivolumab)
התוויה: Nivolumab בשילוב עם Ipilimumab , לטיפול בסרטן כליה מתקדם כקו טיפול ראשון עבור חולים בדרגת סיכון intermediate או poor

יירבוי - Yervoy (חומרים פעילים: Ipilimumab)
התוויה: Nivolumab בשילוב עם Ipilimumab , לטיפול בסרטן כליה מתקדם כקו טיפול ראשון עבור חולים בדרגת סיכון intermediate או poor

קיטרודה - Keytruda (חומרים פעילים: Pembrolizumab)
התוויה: טיפול בסרטן בדרכי השתן (urothelial) מתקדם מקומי או גרורתי כקו טיפול ראשון עבור חולים המוגדרים כ- cisplatin ineligible המבטאים PDL1, כולל בדיקת PDL1 לחולים המועמדים לטיפול

ארלידה - Erleada (חומרים פעילים: Apalutamide)
התוויה: טיפול בסרטן ערמונית לא גרורתי עמיד לסירוס (nmCRPC)

אבירטרון - Abiraterone (חומרים פעילים: Abiraterone)
התוויה: טיפול בסרטן ערמונית גרורתי רגיש לטיפול הורמונלי (mHSPC) במאובחנים חדשים בסיכון גבוה

פרג'טה - Perjeta (חומרים פעילים: Pertuzumab)
טיפול משלים (Adjuvant) בשילוב עם Trastuzumab , בסרטן שד בשלב מוקדם HER2 חיובי בסיכון גבוה לחזרת מחלה (בלוטות חיוביות)

קיסקלי - Kisqali (חומרים פעילים: Ribociclib)
התוויה: טיפול אנדוקריני בסרטן שד מתקדם - קו טיפול אנדוקריני ראשון או מתקדם בשילוב עם Fulvestrant

אליקוויס - Eliquis (חומרים פעילים: Apixaban)
התוויה: מניעת שבץ ותסחיף סיסטמי בחולים עם פרפור עליות - הרחבת מסגרת ההכללה בסל עבור חולים עם CHADS Vasc score בערך 2 ומעלה

פרדקסה - Pradaxa (חומרים פעילים: Dabigatran)
התוויה: מניעת שבץ ותסחיף סיסטמי בחולים עם פרפור עליות - הרחבת מסגרת ההכללה בסל עבור חולים עם CHADS Vasc score בערך 2 ומעלה

קסרלטו - Xarelto (חומרים פעילים: Rivaroxaban)
התוויה: מניעת שבץ ותסחיף סיסטמי בחולים עם פרפור עליות - הרחבת מסגרת ההכללה בסל עבור חולים עם CHADS Vasc score בערך 2 ומעלה

קסרלטו - Xarelto (חומרים פעילים: Rivaroxaban)
התוויה: טיפול למניעת שבץ, אוטם שריר הלב, מוות קרדיווסקולרי, איסכמיה חריפה בגפיים ותמותה עבור חולים עם משלב של מחלת לב איסכמית ידועה (IHD או CAD) ומחלת כלי דם פריפרית (PAD)

אנטרסטו - Entresto (חומרים פעילים: Sacubitril + Valsartan)
התוויה: טיפול באי ספיקה לבבית כרונית - הרחבת מסגרת ההכללה בסל
*מקטע פליטה שווה או נמוך מ- 35%
*מטופל במשלב טיפולי של תרופות משתי הקבוצות הבאות - חוסמי ACE / ARB ,
וחוסמי בטא.
*הרחבת סמכויות מתן הטיפול

מזון ייעודי לילדים חולי סרטן - הרחבת מסגרת ההכללה בסל עבור גילים שנה עד 13 שנים, עם סיכון לתת תזונה

ספינרזה - Spinraza

ווטוביה - Votubia (חומרים פעילים: Everolimus)
התוויה: טיפול בחולים עם Tuberous sclerosis complex כטיפול משלים בהתקפים אפילפטיים חוזרים

צ'מפיקס - Champix (חומרים פעילים: Varenicline)
התוויה: טיפול לגמילה מעישון - הרחבת מסגרת ההכללה בסל למסגרות תמיכה נוספות מעבר לסדנה

זייבן - Zyban (חומרים פעילים: Bupropion)
התוויה: טיפול לגמילה מעישון - הרחבת מסגרת ההכללה בסל למסגרות תמיכה נוספות מעבר לסדנה

ניקוטינל - Nicotinell (חומרים פעילים: Nicotine)
התוויה: טיפול לגמילה מעישון - בהתאם למסגרת ההכללה בסל של התרופות Bupropion ו-Varenicline

עירוי אפומורפין בעזרת משאבת Apo go לחולי פרקינסון מתקדם - הרחבת מסגרת ההכללה בסל עבור חולים עם תנודתיות מוטורית גבוהה

שסתום דיבור לחולים לאחר פיום קנה (טרכאוסטומיה)

בדיקות סקירה לגילוי נשאים של מחלות גנטיות באוכלוסייה הכללית (הרחבת התוויות) -
תסמונת (Hyperinsulinemic hypglycemia familial 1 (HHF1 בקרב יהודים ממוצא אשכנז

בדיקות סקירה לגילוי נשאים של מחלות גנטיות באוכלוסייה הכללית (הרחבת התוויות) -
Encephalopathy, progressive early-onset with brain atrophy and thin corpus callosum PEBAT בקרב יהודים ממוצא הודו-קוצ'ין

בדיקות סקירה לגילוי נשאים של מחלות גנטיות באוכלוסייה הכללית (הרחבת התוויות) -
הוספת בדיקות באוכלוסיית בני מיעוטים (דרוזים)

בדיקות סקירה לגילוי נשאים של מחלות גנטיות באוכלוסייה הכללית (הרחבת התוויות) -
הוספת בדיקות באוכלוסיית בני מיעוטים (ערבים מוסלמים)

בדיקות סקירה לגילוי נשאים של מחלות גנטיות באוכלוסייה הכללית (הרחבת התוויות) -
הוספת בדיקות באוכלוסיית בני מיעוטים (BFPP)

בדיקות סקירה לגילוי נשאים של מחלות גנטיות באוכלוסייה הכללית (הרחבת התוויות) -
הוספת בדיקות באוכלוסיית בני מיעוטים (ערבים נוצרים)

בדיקות סקירה לגילוי נשאים של מחלות גנטיות באוכלוסייה הכללית (הרחבת התוויות) -
הוספת בדיקות באוכלוסיית בני מיעוטים (בדואים)

בדיקת סקר למוטציות שכיחות בגנים BRCA1/BRCA2 לחולה עם סרטן שד או לבלב

אבחון גנטי טרום השרשה (PGD) למוטציות בגנים הגורמים לחירשות גנטית לא תסמונתית

לוסנטיס - Lucentis (חומרים פעילים: Ranibizumab)
התוויה: טיפול בפגיעה בראיה על רקע CNV משנית למיופיה פתולוגית - כקו טיפול מתקדם אחרי Bevacizumab (החולה יהיה זכאי לקבל טיפול באחד משני התכשירים – Lucentis או Eylea).

אייליה - Eylea (חומרים פעילים: Aflibercept)
התוויה: טיפול בפגיעה בראיה על רקע CNV משנית למיופיה פתולוגית - כקו טיפול מתקדם אחרי Bevacizumab (החולה יהיה זכאי לקבל טיפול באחד משני התכשירים – Lucentis או Eylea).

בדיקת סקר לעין עצלה (Amblyopia) ואיתור ראייה ירודה, אצל ילדים בגילים 3-5 שנים, שיבוצע בגני הילדים