25 מאי 2019 כ' אייר תשע"ט

אודות ביטוח הבריאות הממלכתי

חוק ביטוח בריאות ממלכתי נכנס לתוקפו בשנת 1995 וקובע את אחריות המדינה
לביטוח בריאותם שלכל תושבי המדינה.

הרחבת סל הבריאות לשנת 2019

ההשתתפות העצמית נקבעת בהתאם לתוכנית הגביה המאושרת למכבי והוראות הפיקוח על קופות החולים של משרד הבריאות.
שימו לב כי ייתכן שלא כל התכשירים משווקים במדינת ישראל.

האמור בטבלה וברשימה זו הינו רישום תמציתי בלבד ואין לראות בו את נוסח הסל המדויק, והוא כפוף לנהלי משרד הבריאות ולמדיניות מכבי שירותי בריאות לרבות לעניין עדיפות תרופות וגנריקה. ט.ל.ח
ראומטולוגיה

אילאריס - Ilaris (חומרים פעילים: Canakinumab)
התוויה: טיפול בקדחת ים תיכונית   (Familial mediterranean fever (FMF  בחולים עם עמידות לטיפול ב- Colchicine


אילאריס - Ilaris (חומרים פעילים: Canakinumab)
התוויה: טיפול ב- (Hyperimmunoglobulin D syndrome (HIDS) / Mevalonate kinase deficiency (MKD


אילאריס - Ilaris (חומרים פעילים: Canakinumab)
התוויה: טיפול ב- (necrosis factor associated periodic syndrome (TRAPS


קסלג'אנז - Xeljanz (חומרים פעילים: Tofacitinib)
התוויה: טיפול ב- Psoriatic arthritis בהתאם למסגרת ההכללה של תכשירים ביולוגים אחרים הכלולים בסל להתוויה זו 


אורנסיה - Orencia (חומרים פעילים: Abatacept)
התוויה: טיפול ב- Psoriatic arthritis בהתאם למסגרת ההכללה של תכשירים ביולוגים אחרים הכלולים בסל להתוויה זו


אולומיאנט - Olumiant (חומרים פעילים: Baricitinib)
התוויה: טיפול ב- Rheumatoid arthritis בהתאם למסגרת ההכללה של תכשירים ביולוגים אחרים הכלולים בסל להתוויה זו

רפואת ריאות

פסנרה - Fasenra (חומרים פעילים: Benralizumab)
התוויה: טיפול באסטמה אאוזינופילית קשה בחולים שמיצו טיפולים קודמים ובהתוויות מסויימות


טרלג'י - Trelegy (חומרים פעילים: Fluticasone + Vilanterol + Umeclidinium)
התוויה: טיפול במחלת ריאות חסימתית כרונית (COPD) בחולים עם FEV1 שווה או נמוך מ- 60% במצב כרוני


סימדקו - Symdeko (חומרים פעילים: Tezacaftor + Ivacaftor, Ivacaftor)
התוויה: טיפול ב- Cystic Fibrosis עבור חולים שהם:

  • הומוזיגוטים למוטציה מסוג F580del
  • חולים עם F508del ומוטציה residual נוספת (הטרוזיגוטים)
  • חולים עם Residual function באלל אחד
דרמטולוגיה ואלרגיה

פיאה משיער טבעי לחולי אלופציה אראטה טוטאליס / אוניברסליס - זכאות להחלפה אחת לשנתיים


דופיקסנט - Dupixent (חומרים פעילים: Dupilumab)
התוויה: טיפול ב- atopic dermatitis ברמת חומרה בינונית עד חמורה - הרחבת מסגרת ההכללה בסל - עבור חולים שמיצו קו טיפול סיסטמי אחד


נוקלה - Nucala (חומרים פעילים: Mepolizumab)
התוויה: טיפול ב- Eosinophilic Granulomatosis with Polyangiitis

אורולוגיה
נוירומודולציה סקרלית לטיפול באצירת שתן לא חסימתית אידיופתית כרונית
דימות

בדיקת דימות באמצעות מכשיר PET CT עם FDG - הרחבת מסגרת ההכללה בסל - תסמונות פאראניאופלסטיות


בדיקת דימות באמצעות מכשיר PET-CT עם 18F-Dopa לגילוי גידולים נוירואנדוקריניים

סוכרת

סטגלטרו - Steglatro (חומרים פעילים: Ertigluflozin)
התוויה: טיפול בסוכרת סוג 2 בהתאם למסגרת ההכללה של תכשירים אחרים מסוג מעכבי
SGLT2 הכלולים בסל


קסיגדו Xigduo XR - XR (חומרים פעילים: Dapagliflozin + Metformin)
התוויה: טיפול בסוכרת סוג 2 בהתאם למסגרת ההכללה של תכשירים אחרים מסוג מעכבי
SGLT2 הכלולים בסל


ג'ארדיאנס דואו - Jardiance Duo (חומרים פעילים: Empagliflozin + Metformin)
התוויה: טיפול בסוכרת סוג 2 בהתאם למסגרת ההכללה של תכשירים אחרים מסוג מעכבי
SGLT2 הכלולים בסל


סגלורומט - Segluromet (חומרים פעילים: Ertigluflozin + Metformin)
התוויה: טיפול בסוכרת סוג 2 בהתאם למסגרת ההכללה של תכשירים אחרים מסוג מעכבי
SGLT2 הכלולים בסל

נפרולוגיה

פרסביב- Parsabiv (חומרים פעילים: Etelcalcetide)
התוויה: טיפול בהיפרפאראתירואידיזם משנית (SHPT) עבור חולים במחלת כליה כרונית המטופלים בהמודיאליזה שמיצו טיפול בויטמין D ו- Cinacalcet ורמות PTH נותרו מעל 600 פיקוגרם/דצ"ל

מחלות מטבוליות

כולבם - Cholbam (חומרים פעילים: Cholic acid)
התוויה: טיפול ב-
two-alfa - methylacyl-CoA racemase (AMACR) deficiency


המטולוגיה והמטואונקולוגיה

המליברה - Hemlibra (חומרים פעילים: Emicizumab)
התוויה: טיפול בהמופיליה A בחולים שפיתחו מעכבים (inhibitors) לפקטור קרישה 8


המליברה - Hemlibra (חומרים פעילים: Emicizumab)
התוויה: טיפול בהמופיליה A בחולים בדרגת חומרה קשה או בינונית (severe or moderate) ללא מעכבים (inhibitors) לפקטור קרישה 8


בלינסייטו - Blincyto (חומרים פעילים: Blinatumomab)
התוויה: טיפול בילדים בלוקמיה עמידה או חוזרת מסוג
Philadelphia chromosome-negative B cell precursor acute lymphoblastic leukemia


ונקלקסטה - Venclexta (חומרים פעילים: Venetoclax)
התוויה: טיפול ב- Acute myeloid leukemia במאובחנים חדשים שלא מועמדים לטיפול בכימותרפיה אינטנסיבית, בשילוב עם תכשירים ממשפחת ה- HMA) Azacitidine ,Decitabine) או בשילוב עם Low dose cytarabine) LDAC)


דקוג'ן - Dacogen (חומרים פעילים: Decitabine)
התוויה: טיפול ב- Acute myeloid leukemia במאובחנים חדשים שלא מועמדים לטיפול בכימותרפיה אינטנסיבית, בשילוב עם תכשירים ממשפחת ה- HMA) Azacitidine ,Decitabine) או בשילוב עם Low dose cytarabine) LDAC)


וידאזה - Vidaza (חומרים פעילים: Azacitidne)
התוויה: טיפול ב- Acute myeloid leukemia במאובחנים חדשים שלא מועמדים לטיפול בכימותרפיה אינטנסיבית, בשילוב עם תכשירים ממשפחת ה- HMA) Azacitidine ,Decitabine) או בשילוב עם Low dose cytarabine) LDAC)


מיילוטארג - Mylotarg (חומרים פעילים: Gemtuzumab ozogamicin)
התוויה: טיפול ב- CD-33+ acute myeloid leukemia במאובחנים חדשים המועמדים לטיפול בכימותרפיה אינטנסיבית


ונקלקסטה - Venclexta (חומרים פעילים: Venetoxclax)
התוויה: טיפול ב- Chronic lymphocytic leukemia חוזרת - הרחבת מסגרת ההכללה בסל - כקו טיפול שני בשילוב עם Rituximab


קיטרודה - Keytruda (חומרים פעילים: Pembrolizumab)
התוויה: טיפול בלימפומה חוזרת או רפרקטורית מסוג
Primary Mediastinal Large B-Cell Lymphoma


קימריה - Kymriah (חומרים פעילים: Tisagenlecleucel)
התוויה: טיפול בילדים ובמבוגרים צעירים (גילאים 3-25) עם לוקמיה חוזרת או עמידה (רפרקטורית) מסוג CD19+ B cell ALL


קימריה - Kymriah (חומרים פעילים: Tisagenlecleucel)
התוויה: טיפול במבוגרים עם לימפומה חוזרת או עמידה (רפרקטורית) מסוג Diffuse large B cell lymphoma חוזרת או רפרקטורית, לאחר שני קווי טיפול ומעלה


רבלימיד - Revlimid (חומרים פעילים: Lenalidomide)
התוויה: טיפול במיאלומה נפוצה כקו טיפול ראשון עבור חולים שאינם מועמדים להשתלת מח עצם (בשילוב עם Dexamethasone / Bortezomib + Dexamethasone)


רבלימיד - Revlimid (חומרים פעילים: Lenalidomide)
התוויה: טיפול במיאלומה נפוצה - טיפול אחזקה במאובחנים חדשים לאחר השתלת מח עצם


אמפליסיטי - Empliciti (חומרים פעילים: Elotozumab)
התוויה: טיפול במיאלומה נפוצה בשילוב עם Lenalidomide ו- Dexamethasone כקו טיפול שני בחולה - הרחבת מסגרת ההכללה בסל עבור חולים בסיכון סטנדרטי


נינלארו - Ninlaro (חומרים פעילים: Ixazomib)
התוויה: טיפול במיאלומה נפוצה בשילוב עם Lenalidomide ו- Dexamethasone כקו טיפול שני בחולה - הרחבת מסגרת ההכללה בסל עבור חולים בסיכון סטנדרטי


קיפרוליס - Kyprolis (חומרים פעילים: Carfilzomib)
התוויה: טיפול במיאלומה נפוצה בשילוב עם Lenalidomide ו- Dexamethasone כקו טיפול שני בחולה - הרחבת מסגרת ההכללה בסל עבור חולים בסיכון סטנדרטי

גסטרואנטרולוגיה

סימזיה - Cimzia (חומרים פעילים: Certolizumab pegol)
התוויה: טיפול במחלת קרוהן בדרגת חומרה בינונית עד קשה בחולים שמיצו טיפול קודם, בהתאם למסגרת ההכללה של תכשירים ביולוגים אחרים הכלולים בסל להתוויה זו


קסלג'אנז - Xeljanz (חומרים פעילים: Tofacitinib)
התוויה: טיפול במחלת מעי דלקתית מסוג Ulcerative colitis בחולים שמיצו טיפול קודם, בהתאם למסגרת ההכללה בסל של תכשירים ביולוגיים אחרים הכלולים בסל להתוויה זו

מחלות זיהומיות

דיפיקליר - Dificlir (חומרים פעילים: Fidaxomicin)
התוויה: טיפול בזיהום מסוג Clostridium difficile - הרחבת מסגרת ההכללה בסל כקו טיפול ראשון לחולים בסיכון גבוה, כולל חולים אונקולוגיים המטואונקולוגיים ו- immuno compromised


ביקטארווי - Biktarvy (חומרים פעילים: Bictegravir + Emtricitabine + Tenofovir alafenamide)
התוויה: טיפול בנשאי HIV 


ג'ולוקה - Juluca (חומרים פעילים: Dolutegravir + Rilvipirine)
התוויה: טיפול בנשאי HIV שמחלתם יציבה תחת הטיפול הקיים


סירטורו - Sirturo (חומרים פעילים: Bedaquiline)
התוויה: טיפול בשחפת עמידה
( multi-drug resistant tuberculosis (MDR-TB


 קרסמבה - Cresemba (חומרים פעילים: Isavuconazole)
התוויה: טיפול בזיהום פטרייתי Mucormycosis

אנדוקרינולוגיה

קסרמלו - Xermelo (חומרים פעילים: Telotristat ethyl)
התוויה: טיפול ב- Carcinoid syndrome diarrhoea בשילוב עם טיפול בתרופה ממשפחת ה- SSA בחולים שמחלתם לא נשלטת ע"י SSA לבד


קריסוויטה - Crysvita (חומרים פעילים: Burosumab)
התוויה: טיפול ב- X-linked hypophosphataemia - עבור ילדים (בגילאי שנה ומעלה) ועד גיל סגירת עצמות

בריאות האישה

סקר לגילוי נגעים טרום סרטניים של צוואר הרחם - הרחבת גיל הזכאות - בנות 30-34

אונקולוגיה - גידולים סולידיים

קיטרודה - Keytruda (חומרים פעילים: Pembrolizumab)
התוויה: טיפול בגידולים סולידיים מתקדמים לא נתיחים או גרורתיים בחולים שהם
MSI-H / dMMR - לאחר מיצוי קווי טיפול קודמים, לפי הפירוט להלן:
*סרטן נוירואנדוקריני
*מזותליומה
*קרצינומה אדרנוקורטיקלית
*סרטן צוואר הרחם
*סרטן שחלה
*סרטן מוח
*סרטן בבלוטות הרוק
*סרטן האשכים
*סרטן של האמפולה ע"ש ווטר (Vater)


לנווימה - Lenvima (חומרים פעילים: Lenvatinib)
טיפול בסרטן הפטוצלולארי מתקדם או לא נתיח כקו טיפול ראשון


אופדיבו - Opdivo (חומרים פעילים: Nivolumab)
התוויה: טיפול משלים (Adjuvant) במלנומה בשלב מתקדם נתיח


טפינלר - Tafinlar (חומרים פעילים: Dabrafenib)
התוויה: טיפול משלים (Adjuvant) במלנומה בשלב III נתיח בחולים עם מוטציה מסוג BRAF


מקיניסט - Mekinist (חומרים פעילים: Trametinib)
התוויה: טיפול משלים (Adjuvant) במלנומה בשלב III נתיח בחולים עם מוטציה מסוג BRAF


ברפטובי - Braftovi (חומרים פעילים: Encorafenib)
התוויה: טיפול במלנומה מתקדמת לא נתיחה או גרורתית בחולים עם מוטציה מסוג BRAF


מקטובי - Mektovi (חומרים פעילים: Binimetinib)
התוויה: טיפול במלנומה מתקדמת לא נתיחה או גרורתית בחולים עם מוטציה מסוג BRAF


קבומטיקס - Cabometyx (חומרים פעילים: Cabozanitinib)
התוויה: טיפול בסרטן כליה מתקדם או גרורתי מסוג clear cell - הרחבת מסגרת ההכללה בסל לקו טיפול ראשון


אופדיבו - Opdivo (חומרים פעילים: Nivolumab)
התוויה: Nivolumab בשילוב עם Ipilimumab , לטיפול בסרטן כליה מתקדם כקו טיפול ראשון עבור חולים בדרגת סיכון intermediate או poor


יירבוי - Yervoy (חומרים פעילים: Ipilimumab)
התוויה: Nivolumab בשילוב עם Ipilimumab , לטיפול בסרטן כליה מתקדם כקו טיפול ראשון עבור חולים בדרגת סיכון intermediate או poor


קיטרודה - Keytruda (חומרים פעילים: Pembrolizumab)
התוויה: טיפול בסרטן בדרכי השתן (urothelial) מתקדם מקומי או גרורתי כקו טיפול ראשון עבור חולים המוגדרים כ- cisplatin ineligible המבטאים PDL1, כולל בדיקת PDL1 לחולים המועמדים לטיפול


ארלידה - Erleada (חומרים פעילים: Apalutamide)
התוויה: טיפול בסרטן ערמונית לא גרורתי עמיד לסירוס (nmCRPC)


אבירטרון - Abiraterone (חומרים פעילים: Abiraterone)
התוויה: טיפול בסרטן ערמונית גרורתי רגיש לטיפול הורמונלי (mHSPC) במאובחנים חדשים בסיכון גבוה


פרג'טה - Perjeta (חומרים פעילים: Pertuzumab)
טיפול משלים (Adjuvant) בשילוב עם Trastuzumab , בסרטן שד בשלב מוקדם HER2 חיובי בסיכון גבוה לחזרת מחלה (בלוטות חיוביות)


קיסקלי - Kisqali (חומרים פעילים: Ribociclib)
התוויה: טיפול אנדוקריני בסרטן שד מתקדם - קו טיפול אנדוקריני ראשון או מתקדם בשילוב עם Fulvestrant


ורזניו - Verzenio (חומרים פעילים: Abemaciclib)
התוויה: טיפול אנדוקריני בסרטן שד מתקדם - קו טיפול אנדוקריני ראשון בשילוב עם מעכבי ארומטאז


ורזניו - Verzenio (חומרים פעילים: Abemaciclib)
התוויה: טיפול אנדוקריני בסרטן שד מתקדם - קו טיפול אנדוקריני מתקדם בשילוב עם Fulvestrant


קיטרודה - Keytruda (חומרים פעילים: Pembrolizumab)
התוויה: טיפול בסרטן צוואר הרחם חוזר או גרורתי כקו טיפול מתקדם בחולות המבטאות PDL1, כולל בדיקת PDL1 לחולים המועמדים לטיפול


זגולה - Zejula (חומרים פעילים: Niraparib)
התוויה: טיפול אחזקה בחולות בגירות הסובלות מסרטן שחלה חוזר רגיש לפלטינום מסוג BRCA mutated בחולות עם מוטציה מסוג germline או מוטציה סומטית של הגידול.


רוברקה - Rubraca (חומרים פעילים: Rucaparib)
התוויה: טיפול אחזקה בחולות בגירות הסובלות מסרטן שחלה חוזר רגיש לפלטינום מסוג BRCA mutated בחולות עם מוטציה מסוג germline או מוטציה סומטית של הגידול.


אימפינזי - Imfinzi (חומרים פעילים: Durvalumab)
התוויה: טיפול בסרטן ריאה מסוג NSCLC שלב III לא נתיח, בחולים שמחלתם לא התקדמה לאחר טיפול בכימותרפיה והקרנות


קיטרודה - Keytruda (חומרים פעילים: Pembrolizumab)
התוויה: טיפול בסרטן ריאה גרורתי מסוג non squamous NSCLC כקו טיפול ראשון, בשילוב עם כימותרפיה


קיטרודה - Keytruda (חומרים פעילים: Pembrolizumab)
התוויה: טיפול בסרטן ריאה גרורתי מסוג squamous NSCLC כקו טיפול ראשון, בשילוב עם כימותרפיה


טאגריסו - Tagrisso (חומרים פעילים: Osimertinib)
התוויה: טיפול בסרטן ריאה מתקדם מקומי או גרורתי מסוג EGFR+ NSCLC כקו טיפול ראשון

מחלות לב וכלי דם

אליקוויס - Eliquis (חומרים פעילים: Apixaban)
התוויה: מניעת שבץ ותסחיף סיסטמי בחולים עם פרפור עליות - הרחבת מסגרת ההכללה בסל עבור חולים עם CHADS Vasc score בערך 2 ומעלה


פרדקסה - Pradaxa (חומרים פעילים: Dabigatran)
התוויה: מניעת שבץ ותסחיף סיסטמי בחולים עם פרפור עליות - הרחבת מסגרת ההכללה בסל עבור חולים עם CHADS Vasc score בערך 2 ומעלה


קסרלטו - Xarelto (חומרים פעילים: Rivaroxaban)
התוויה: מניעת שבץ ותסחיף סיסטמי בחולים עם פרפור עליות - הרחבת מסגרת ההכללה בסל עבור חולים עם CHADS Vasc score בערך 2 ומעלה


קסרלטו - Xarelto (חומרים פעילים: Rivaroxaban)
התוויה: טיפול למניעת שבץ, אוטם שריר הלב, מוות קרדיווסקולרי, איסכמיה חריפה בגפיים ותמותה עבור חולים עם משלב של מחלת לב איסכמית ידועה (IHD או CAD) ומחלת כלי דם פריפרית (PAD)


אנטרסטו - Entresto (חומרים פעילים: Sacubitril + Valsartan)
התוויה: טיפול באי ספיקה לבבית כרונית - הרחבת מסגרת ההכללה בסל
*מקטע פליטה שווה או נמוך מ- 35%
*מטופל במשלב טיפולי של תרופות משתי הקבוצות הבאות - חוסמי ACE / ARB ,
וחוסמי בטא.
*הרחבת סמכויות מתן הטיפול

תזונה

מזון ייעודי לילדים חולי סרטן - הרחבת מסגרת ההכללה בסל עבור גילים שנה עד 13 שנים, עם סיכון לתת תזונה

נוירולוגיה

ספינרזה - Spinraza


ווטוביה - Votubia (חומרים פעילים: Everolimus)
התוויה: טיפול בחולים עם Tuberous sclerosis complex כטיפול משלים בהתקפים אפילפטיים חוזרים


צ'מפיקס - Champix (חומרים פעילים: Varenicline)
התוויה: טיפול לגמילה מעישון - הרחבת מסגרת ההכללה בסל למסגרות תמיכה נוספות מעבר לסדנה


זייבן - Zyban (חומרים פעילים: Bupropion)
התוויה: טיפול לגמילה מעישון - הרחבת מסגרת ההכללה בסל למסגרות תמיכה נוספות מעבר לסדנה


ניקוטינל - Nicotinell (חומרים פעילים: Nicotine)
התוויה: טיפול לגמילה מעישון - בהתאם למסגרת ההכללה בסל של התרופות Bupropion ו-Varenicline


עירוי אפומורפין בעזרת משאבת Apo go לחולי פרקינסון מתקדם - הרחבת מסגרת ההכללה בסל עבור חולים עם תנודתיות מוטורית גבוהה



פטור מהצורך בהפנית רופא למיון עבור חולי דיסאוטונומיה משפחתית
אף אוזן גרון

שסתום דיבור לחולים לאחר פיום קנה (טרכאוסטומיה)

גנטיקה

בדיקות סקירה לגילוי נשאים של מחלות גנטיות באוכלוסייה הכללית (הרחבת התוויות) -
תסמונת (Hyperinsulinemic hypglycemia familial 1 (HHF1 בקרב יהודים ממוצא אשכנז


בדיקות סקירה לגילוי נשאים של מחלות גנטיות באוכלוסייה הכללית (הרחבת התוויות) -
Encephalopathy, progressive early-onset with brain atrophy and thin corpus callosum PEBAT בקרב יהודים ממוצא הודו-קוצ'ין


בדיקות סקירה לגילוי נשאים של מחלות גנטיות באוכלוסייה הכללית (הרחבת התוויות) -
הוספת בדיקות באוכלוסיית בני מיעוטים (דרוזים)


בדיקות סקירה לגילוי נשאים של מחלות גנטיות באוכלוסייה הכללית (הרחבת התוויות) -
הוספת בדיקות באוכלוסיית בני מיעוטים (ערבים מוסלמים)


בדיקות סקירה לגילוי נשאים של מחלות גנטיות באוכלוסייה הכללית (הרחבת התוויות) -
הוספת בדיקות באוכלוסיית בני מיעוטים (BFPP)


בדיקות סקירה לגילוי נשאים של מחלות גנטיות באוכלוסייה הכללית (הרחבת התוויות) -
הוספת בדיקות באוכלוסיית בני מיעוטים (ערבים נוצרים)


בדיקות סקירה לגילוי נשאים של מחלות גנטיות באוכלוסייה הכללית (הרחבת התוויות) -
הוספת בדיקות באוכלוסיית בני מיעוטים (בדואים)


בדיקת סקר למוטציות שכיחות בגנים BRCA1/BRCA2 לחולה עם סרטן שד או לבלב


אבחון גנטי טרום השרשה (PGD) למוטציות בגנים הגורמים לחירשות גנטית לא תסמונתית

עיניים

לוסנטיס - Lucentis (חומרים פעילים: Ranibizumab)
התוויה: טיפול בפגיעה בראיה על רקע CNV משנית למיופיה פתולוגית - כקו טיפול מתקדם אחרי Bevacizumab (החולה יהיה זכאי לקבל טיפול באחד משני התכשירים – Lucentis או Eylea).


אייליה - Eylea (חומרים פעילים: Aflibercept)
התוויה: טיפול בפגיעה בראיה על רקע CNV משנית למיופיה פתולוגית - כקו טיפול מתקדם אחרי Bevacizumab (החולה יהיה זכאי לקבל טיפול באחד משני התכשירים – Lucentis או Eylea).


בדיקת סקר לעין עצלה (Amblyopia) ואיתור ראייה ירודה, אצל ילדים בגילים 3-5 שנים, שיבוצע בגני הילדים