ב"מכבי שירותי בריאות" מבוצעים מחקרים קליניים הנחוצים לקידום הבריאות, הכנסת טכנולוגיות חדשות וקידום טיפול מיטבי, יעיל ובטוח.
מטרת הפיקוח והבקרה על המחקרים הינה הבטחת שלומם, רווחתם, כבודם וזכויותיהם של משתתפים בניסוי רפואי והבטחת איכות, שלמות ואמינות המידע המתקבל בניסויים.
הבקר פועל כחלק מהגוף המבקר מחקרים במכבי.
ממשקי עבודה שוטפים עם מנהל המוסד, יו"ר ורכזת וועדות הלסינקי מכבי, אסותא ובית בלב, היחידה למחקרים קליניים וחוקרים בכל המחוזות והמטה
מטרת הפיקוח והבקרה על המחקרים הינה הבטחת שלומם, רווחתם, כבודם וזכויותיהם של משתתפים בניסוי רפואי והבטחת איכות, שלמות ואמינות המידע המתקבל בניסויים.
הבקר פועל כחלק מהגוף המבקר מחקרים במכבי.
ממשקי עבודה שוטפים עם מנהל המוסד, יו"ר ורכזת וועדות הלסינקי מכבי, אסותא ובית בלב, היחידה למחקרים קליניים וחוקרים בכל המחוזות והמטה
על המשרה
-
ביצוע בקרות בפריסת ארצית.
-
מתן מענה למחלקות שונות במכבי– הדרכת חוקרים ומתאמות המחקר טרם תחילת המחקר ובמהלכו כדי להבטיח ביצוע איכותי וקפדני של המחקר.
-
תמיכה בהגשות להלסינקי: בדיקת ההגשות.
-
ניהול ואחסון תיקי הבקרות.
-
בדיקת תיקוני ממצאי הבקרה וניהול המחקר בעקבות הבקרה.
-
דיווח להנהלת המוסד וליו"ר ועדת הלסינקי.
דרישות התפקיד
-
תואר ראשון באחד ממקצועות הבריאות וניסיון מקצועי של 5 שנים לפחות ( סיעוד, דימות, רוקחות..) - חובה
-
תואר ראשון בניהול רפואי או ציבורי - יתרון
-
הכשרת CRA חובה, וניסיון מעל 5 שנים יתרון.
-
הכשרת GCP-R3 תקפה
-
ניסיון כמתאמת מחקר לפחות 5 שנים – חובה
-
הכרות עם עולם המחקר הרפואי – חובה
-
הכרות עם עולם המחקר הרפואי – חובה
-
הכרת הרגולציה המקומית והבינלאומית במחקרים קליניים – חובה
-
היכרות עם תוכנות "מטרות", WORD, POWER POINT – חובה
