היחידה למחקרים קליניים - מחקרים קליניים

המחלקה למחקרים קליניים מובילה את פעילות המחקר הקליני של מכבי שירותי בריאות, ומהווה מנוע מרכזי לקידום חדשנות רפואית ותרבות מחקרית מתקדמת בישראל.

המחלקה אחראית על תכנון, ניהול וביצוע של מחקרים קליניים בהתאם לסטנדרטים הבינלאומיים המחמירים ביותר (GCP) ולרגולציות מקומיות ובינלאומיות, תוך שמירה בלתי מתפשרת על אתיקה, בטיחות המטופלים ואיכות הנתונים.

תחומי פעילות ואחריות מרכזיים

• תיאום וניהול מחקרים קליניים בשלבים Phase II–IV בתחומים מגוונים כגון גסטרואנטרולוגיה, קרדיולוגיה, עור, נוירולוגיה, אנדוקרינולוגיה ועוד.
• שיתופי פעולה בינלאומיים עם מוסדות אקדמיים, חברות פארמה וביוטכנולוגיה, וארגוני מחקר קליני (CROs).
• עבודה צמודה עם רופאים חוקרים וצוותים רפואיים בכל רחבי הארץ, לצד ליווי רגולטורי מלא מול הרשויות.
• כתיבה, בקרה וניהול מסמכים רגולטוריים – פרוטוקולים, טופסי הסכמה מדעת (Informed Consent), דוחות תקופתיים ונהלים (SOPs).
• ניטור איכות הנתונים (Data Monitoring) והבטחת עמידה מלאה בדרישות רגולציה ובסטנדרטים בינלאומיים.
• הדרכת צוותים רפואיים בכל שלבי המחקר ובקרות איכות פנימיות.
• ניהול תקציבים ולוחות זמנים מדויקים תוך הקפדה על יעילות, שקיפות וניהול איכותי של המשאבים.

חזון המחלקה

לקדם חדשנות רפואית פורצת דרך באמצעות מחקר קליני איכותי, אתי ורב־תחומי – המחבר בין עולם המדע, הרפואה והקהילה. אנו פועלים להפוך את המחקר הקליני לחלק אינטגרלי ממערך הטיפול במכבי, וליצור גישה שוויונית לכל מטופל המעוניין להשתתף במחקר רפואי מתקדם.

הנגשת המחקר לחברי מכבי

אנו שואפים להנגיש את המחקרים למטופלים מכל רחבי הארץ, מתוך הבנה שהשתתפות במחקר קליני היא הזדמנות טיפולית חשובה לקבלת טיפולים חדשניים הנמצאים בשלבי פיתוח מתקדמים.

במטרה להרחיב את מעגל המשתתפים, אנו מפרסמים את המחקרים הפעילים בפלטפורמות הדיגיטליות של מכבי שירותי בריאות.

מטרות הפרסום

• העלאת מודעות ציבורית לחשיבות המחקר הקליני והזכאות להשתתפות
• הנגשת מידע אמין, ברור ומעודכן על מחקרים פתוחים לגיוס
• יצירת קשר ישיר עם מטופלים העונים על קריטריוני ההשתתפות
• הגדלת הגיוון הגאוגרפי והדמוגרפי של משתתפי המחקרים

דוגמאות למחקרים קליניים פעילים במכבי שאליהם נרצה לגייס מטופלים

• צליאק שאינה מגיבה לדיאטה נטולת גלוטן
• מחלת כליה כרונית (CKD)
• השמנה
• סוכרת סוג 1 וסוג 2
• היפופרתירואידיזם (Hypoparathyroidism)

יתרון ייחודי

שיתוף הפעולה ההדוק עם מכבי שירותי בריאות מאפשר גישה ישירה לקהל מבוטחים רחב ומגוון, מערך רפואי רחב-היקף, ומחויבות מתמשכת לחדשנות רפואית ולשיפור חיי המטופלים בישראל.