היחידה למחקרים קליניים - קורס GCP - הכשרת חוקרים וצוותי מחקר

GCP Good Clinical Practice הינו נוהל בינלאומי, אתי ומדעי, לתכנון, ניהול, תיעוד ודיווח של מחקרים קליניים. מטרת הנוהל להבטיח שזכויותיהם, בטיחותם ובריאותם של המשתתפים במחקר קליני ישמרו בהתאם לעקרונות הצהרת הלסינקי, וכן להבטיח את אמינות המידע שנאסף במהלך המחקר.

הקורס מיועד לכל איש צוות רפואי הלוקח חלק במחקר קליני והינו בגדר חובה לחוקרים ראשיים ומשניים במחקרים קליניים.

מכבי חרטה על דגלה את נושא הבטיחות והאתיקה במחקר ומאז 2008 הוכשרו מאות חוקרים ואנשי צוות רפואי בקורס GCP.

נושאי הקורס

• כללי ה-GCP
• הגדרות ומונחים מעולם המחקרים הקליניים
• שלבי המחקר הקליני
• רגולציה בארץ ובעולם
• היבטים משפטיים
• ניתוח מקרים
• תוכנת מטרות

אודות הקורס

• הקורס מתקיים באופן פרונטלי (בהתאם למגבלות /הנחיות משרד הבריאות*), במטה מכבי - מרכז קמפוס ההדרכה, רח' קויפמן 4, בית שרבט קומה C1, תל אביב.
• תנאי לקבלת התעודה: השתתפות בשני ימי הקורס בפועל וביצוע המבדק בציון עובר.
• הקורס לעובדי/ות מכבי ללא עלות - מותנה ברישום מראש.
• לינק להתחברות לביצוע המבדק המקוון – ישלח אוט' מטעם מח' הדרכה למשתתפים (יום/יומיים לאחר הקורס).
• המבדק פתוח לביצוע עד כחודש בלבד ויש לעדכן את רכזת הקורס לאחר השלמה וביצוע.
• עובדי/ות חב' הבת של מכבי - השתתפות בקורס השתתפות בעלות (ריכוז הרישום דרך רכזות משאבי אנוש – איש/ת קשר בחב' הבת) קובץ למבדק ישלח בנפרד.
• גישה לכניסה לעיון בחומרי רקע של הקורס - ינתנו ביום הקורס ע"י המרצה.

קהל יעד

ההדרכה מיועדת לרופאים ולאנשי מקצועות הבריאות, העוסקים או מעוניינים לעסוק במחקר במסגרת מכבי שירותי בריאות בלבד.

מועדי הקורס לשנת 2023

השתתפות חובה בשני ימי הקורס.

מחזור חורף - 07.02.23 + 14.02.23

מחזור קיץ - 13.06.23 + 20.02.23

רישום לקורס

לרישום יש לפנות לריקי סיטון - רכזת הקורס במכון המחקר חדשנות בדוא"ל: siton_r@mac.org.il 

המרצים

• דר' משה נוימן - מנכ"ל בי.אר.די. – יועץ בינלאומי לרגולציה בפיתוח רפואי וניסויים קליניים
• גב' גלית פרץ - מנהלת מח' מחקרים קליניים