פרבנר

Pneumococcal conjugate vaccine Prevnar 20®

עדכון אחרון 05.02.25

הקדמה

החיסון נגד זיהומים שנגרמים על ידי החיידק סטרפטוקוקוס פנאומוניה (Streptococcus pneumoniae) נכלל בשגרת חיסוני התינוקות בישראל מינואר 2009.

בתחילת פברואר 2025 ישראל עברה להשתמש בחיסון המתקדם נגד 20 זנים של חיידק זה, במקום החיסון כנגד 13 זנים בלבד שהיה נהוג קודם לכן.

זיהומים פנאומוקוקים

חיידקי סטרפטוקוקוס פנאומוניה, המכונים פנאומוקוקים, גורמים למספר מחלות זיהומיות, חלקן קשות, לרבות:

 

ידועים כ-90 זנים של פנאומוקוקים אך כשני שליש מהמחלות נגרמות על יד 10 זנים בלבד. אפשר להידבק בחיידקי פנאומוקוק באמצעות חשיפה לרסיסי רוק של חולים, הנפלטים אגב דיבור, שיעול ועיטוש, או דרך מגע של הפה או האף עם הידיים.

זיהומים פנאומוקוקים אצל ילדים מתחת לגיל 5 הם הגורם העיקרי לדלקת חיידקית של קרום המוח. על פי נתוני משרד הבריאות, דלקת זו גורמת לתמותה של 2 מכל 10 ילדים הנדבקים בה, ומותירה רבים אחרים עם נכויות בלתי הפיכות כגון:

    • שיתוק
    • פיגור שכלי
    • פרכוס
    • חירשות

 

הטיפול העיקרי במחלות הנגרמות על ידי פנאומוקוקים הוא מתן אנטיביוטיקה. בשנים האחרונות פיתחו חיידקים רבים עמידות ולכן הטיפול הרגיל איבד מיעילותו.

 

בקרב אוכלוסיות רגישות במיוחד עלול זיהום בפנוימוקוק לגרום לסיבוכים חמורים.

אוכלוסיות אלו כוללות:

    • אנשים שמערכת החיסון שלהם חלשה
    • אנשים הלוקים במחלות לב כרוניות
    • אנשים הסובלים מהפרעות בפעילות הכבד, הכליות והטחול
    • אנשים הנוהגים לעשן סיגריות או להשתמש בסמים

המחלה ותפוצתה

זיהומים פנאומוקוקים והתמותה הנרחבת לה הם גורמים בקרב תינוקות וילדים קטנים (עד גיל 5) נפוצים בעיקר במדינות העולם השלישי. עם זאת, גם במדינות מפותחות, דוגמת ארצות הברית, נגרמים מדי שנה עשרות אלפי מקרי תחלואה קשים על ידי חיידקים ממשפחה זו, לרבות דלקת קרום המוח או אלח דם. כ-10% מהחולים ימותו מהזיהום. בנוסף, מיליוני אנשים חולים במחלות קלות יותר כמו דלקת אוזניים או סינוסיטיס.

 

על פי נתוני משרד הבריאות הישראלי, לפני הכלת החיסון נגד חיידקי פנאומוקוק בשגרת החיסונים לתינוקות, היו בישראל כ-30-40 מקרים של דלקת קרום המוח שנגרמו עקב חיידקים אלו מדי שנה, חלקם קטלניים. מהדיווחים עולה שכ-10 ילדים מתים מדי שנה בישראל מהמחלות הנגרמות על ידי חיידק זה.

חיסון פרבנר ומטרתו

החיסון הניתן בישראל הוא חיסון פעיל (שם מסחרי: פרבנאר PCV20) הגורם למערכת החיסון בגוף לייצר נוגדנים נגד רכיבים חלבוניים מסוימים בדופן החיידק. בדרך זו נמנעת התפתחות הזיהומים הקשים דוגמת דלקת ריאות ודלקת קרום המוח, שעלולים להסתיים בנכות או במוות. בנוסף, חיסון הילדים מקטין את הסיכון להדבקה בחיידק זה בקרב שאר בני המשפחה.

החיסון נמצא יעיל גם במניעת דלקת הלוע ודלקות אוזניים, אם כי בשיעור נמוך יותר.

 

החיסון משלב בתוכו רכיבי מעטפת של 20 הזנים הנפוצים ביותר של החיידק סטרפטוקוקוס פנאומוניה, שאחראים למרבית המקרים של דלקת קרום המוח אצל ילדים. חשיפה מלאכותית של מערכת החיסון לרכיבים חיידקיים אלו גורמת לייצור נוגדנים נגד אותם זני פנאומוקוק מבלי לגרום לסימפטומים של המחלה.

 

עם זאת, חיסון זה אינו מגן מפני הדבקה בזנים אחרים, נדירים יותר, של חיידקי פנאומוקוק ואינו מחסן מפני גורמים אחרים לדלקת קרום המוח לרבות חיידקי מנינגוקוקוס, המופילוס אינפלואנזה B או נגיף ההרפס.

מידע על חיסון פרבנר בישראל

החל מפברואר 2025 נכלל בשגרת החיסונים במדינת ישראל החיסון PCV20 כנגד 20 זני חיידקי פנאומוקוק. חיסון זה מקנה חסינות לטווח ארוך. על פי הערכות מומחים בישראל, מתן החיסון לפעוטות עשוי למנוע כ-4000 מקרי אשפוז וכעשרה מקרי תמותה בשנה.

 

על מנת לקבל חיסון יש להצטייד בפנקס החיסונים. ללא פנקס זה לא ינתן החיסון הנדרש.

מתן החיסון

צורת מתן החיסון

החיסון נגד זיהומים פנאומוקוקים ניתן לתינוקות ופעוטות בהזרקה לשריר הירך.

באיזה גיל ניתן?

החיסון ניתן לכל התינוקות הבריאים בשלוש מנות:

    • מנה ראשונה – בגיל חודשיים.
    • מנה שנייה – בגיל ארבעה חודשים.
    • מנה שלישית – בגיל 12 חודשים.

 

אפשר לתת את החיסון בו זמנית עם חיסונים נוספים מכל הסוגים. 

 

תינוקות שהתחילו את תהליך החיסון עם התרכיב הקודם של החיסון שהכיל 13 זנים בלבד יכולים להמשיך אותו עם מנות נוספות של PCV20.

מועד תחילת ההשפעה ומשך ההשפעה

החיסון מתחיל להשפיע כ-7-10 ימים לאחר הזרקתו. לאחר קבלת שלושת מנות החיסון נשמרת ההשפעה במשך שנים רבות, אם כי טווח הזמן המדויק עדיין אינו ידוע.

היכן ניתן לקבל?

החיסון ניתן במסגרת טיפות החלב והתחנות לבריאות המשפחה.

אופן נטילת החיסון

לתינוקות וילדים עד גיל 3 יוזרק החיסון לאזור הקדמי-צדדי של שריר הירך.

על המתחסן להישאר בהשגחה במשך 20-30 דקות לאחר ההזרקה על מנת לנטר את מצבו הרפואי בעקבות קבלת החיסון. במידה שמתפתחת תגובה חריגה ינתן במקום טיפול רפואי ראשוני.

למי מומלץ להתחסן?

קהלי יעד

החיסון PCV20 מיועד לתינוקות ולילדים החל מגיל חודשיים ועד גיל 6 שנים.

ילדים בקבוצות סיכון

בנוסף לחיסון השגרתי הניתן לתינוקות ממליץ משרד הבריאות כי ילדים הנמצאים בסיכון גבוה לפתח מחלות חמורות הנגרמות על ידי חיידקי פנאומוקוק יקבלו מנות חיסון נוספות.

קבוצות סיכון אלה כוללות ילדים החולים במחלות הבאות:

    • מחלות לב או מחלות ריאות ממושכות
    • הפרעות בפעילות הטחול או לאחר כריתת טחול
    • מחלות כבד כרוניות
    • מחלות הפוגעות במערכת החיסון כגון סרטן או איידס (HIV) וכן ילדים המקבלים טיפולים או תרופות לדיכוי מערכת החיסון וילדים שעברו השתלות איברים או מח עצם (לרבות שתל באוזן הפנימית)
    • מחלות כליה כרוניות
    • דליפת נוזל חוט שדרה
    • סוכרת
    • מחלות כרוניות אחרות בהתאם להמלצות רפואיות

 

מספר מנות החיסון הנדרשות יקבעו בהתאם לגיל הילד המתחסן וסוג החיסון נגד פנוימוקוק ומספר המנות שקיבל הילד בעבר.

תופעות לוואי

יתכנו תופעות לוואי שונות לאחר קבלת החיסון נגד PCV20, כמפורט.

אצל חלק קטן מהמתחסנים עלולות להתפתח תופעות לוואי מקומיות קלות הכוללות אדמומיות, נפיחות, רגישות וכאב באזור ההזרקה. תופעות אלה תחלופנה בדרך כלל תוך כיומיים. אפשר להניח תחבושת לחה פושרת על אזור ההזרקה על מנת להקל על חלק מהתופעות. יש לפנות לבדיקת רופא במקרה של נפיחות או כאב חזקים.

 

כמו כן תיתכנה תופעות לוואי כלליות הכוללות:

    • עליית חום מעל 38 מעלות צלזיוס
    • ירידה בתיאבון
    • חוסר שקט
    • עצבנות

 

בדרך כלל יחלפו התופעות תוך יומיים. ניתן ליטול תרופה להורדת חום במקרה הצורך. אם חלה עליית חום משמעותית יש לפנות לרופא.

אזהרות

מתי לא לחסן

    • מומלץ לדחות את מתן החיסון בעת מחלה זיהומית או מחלה שמלווה בחום גבוה (מעל 38 מעלות) עד לאחר ההחלמה.
    • אין לחסן אם ידוע על רגישות חמורה קודמת לחיסון עצמו או לאחד ממרכיביו, לרבות טוקסואיד נגד דיפתריה.