הקדמה
החיסון פאליביזומאב (Palivizumab) (שם מסחרי: Abbosynagis®) מכיל נוגדנים נגד נגיף RSV (Respiratory Syncytial Virus) וניתן כטיפול מונע ליילודים שנולדו פגים ולפעוטות הסובלים ממומי לב מולדים, הנמצאים בסיכון מוגבר להדבקה ולתחלואה קשה בנגיף זה. החיסון ניתן בזריקה אחת לחודש בעונת פעילות היתר של הנגיף (החל מחודש נובמבר ועד חודש מרץ).
המחלה ותפוצתה
נגיף RSV גורם לזיהום בדרכי הנשימה אצל תינוקות וילדים המכונה BPD (Broncho Pulmonary Dysplasia). בצורתה הקלה גורמת המחלה לשיעול ולנזלת, שחולפים תוך מספר ימים ללא סיבוכים. עם זאת, במקרים מסוימים עלול הנגיף לגרום לדלקת ריאות נגיפית המכונה גם ברונכיוליטיס. זוהי מחלה חמורה הרבה יותר המאופיינת בסימפטומים הבאים:
- חום גבוה.
- אי-שקט.
- קוצר נשימה.
- אדישות.
- חוסר תיאבון.
במקרים חמורים במיוחד יתכנו גם הפסקות נשימה שמצריכות השגחה בבית החולים ולעתים אפילו חיבור למכונת הנשמה.
נגיף RSV מדבק מאד אך עוצמת המחלה הולכת ויורדת עם ההדבקות החוזרות. לרוב עלולים החולים להדביק בנגיף במשך 3-8 ימים לאחר התפתחות הזיהום. תינוקות וילדים בעלי מערכת חיסון מוחלשת עלולים להעביר את הזיהום עד 4 שבועות לאחר שחלו. הנגיף ידוע כנגיף 'משפחתי' מאחר שהוא מדביק במהירות את בני משפחתו של החולה.
הזיהום בנגיף RSV מועבר בדרכים הבאות:
- באמצעות חדירת רסיסי הפרשות מדרכי הנשימה הניתזים מפיו של חולה בזמן שהוא מדבר, מתעטש או משתעל אל האף, הפה, דרכי הנשימה או עיניו של אדם בריא.
- בעקבות מגע ישיר וקרוב עם החולה או עם נשא המחלה, לדוגמה, באמצעות נשיקה.
- תיתכן הדבקה בנגיף דרך מגע עם חפצים שאנשים חולים נגעו בהם. נגיף RSV מסוגל לשרוד מחוץ לגוף במשך זמן רב (על משטחים כמו מעקה או ידיות של דלתות – מספר שעות, על הידיים – יותר מחצי שעה).
טרם נמצאה תרופה נגד נגיף RSV ולכן ניתנים בעיקר טיפולים תומכים הכוללים:
- תרופות להורדת חום.
- עירוי נוזלים למניעת התייבשות.
- שאיבת נוזלים מדרכי הנשימה העליונות.
- מתן חמצן או חיבור למכונת הנשמה, לפי הצורך.
תפוצת המחלה
בחודשי החורף הקרים, זיהום בנגיף RSV נפוץ מאד ברחבי העולם. מרבית התינוקות ידבקו בנגיף, אך לרוב הזיהום הוא קל וחולף מאליו.
החיסון ומטרותיו
החיסון הקיים בישראל הוא החיסון הסביל פאליביזומאב (שם מסחרי: Abbosynagis®), שניתן למניעת מחלה חמורה עלי ידי נגיף RSV. המטופל יקבל זריקת חיסון אחת לחודש בתקופה שנמשכת מתחילת נובמבר עד סוף מרץ. זהו חיסון סביל שאינו מטפל בזיהום שכבר התפתח.
פאליביזומאב מופק באמצעות הנדסה גנטית ומכיל סוג מסוים של נוגדנים (המכונים אימונו-גלובולינים) ייחודיים (IgG1K) ממקור אנושי. נוגדנים אלו פועלים נגד שני הזנים השכיחים של נגיף RSV, זני A ו- B.
מידע על החיסון בישראל
על פי הוראות משרד הבריאות, רק תינוקות וילדים שנמצאים בסיכון לחלות בצורה החמורה של המחלה זכאים לקבל את החיסון.
על מנת לקבל חיסון יש להצטייד בפנקס החיסונים.
מתן החיסון
צורת המתן
החיסון ינתן בהזרקה לשריר הירך של התינוק אחת לחודש בתקופה שנמשכת מתחילת נובמבר עד סוף מרץ. אפשר לתת את החיסון בו זמנית עם חיסונים נוספים, אך יש להשתמש במזרקים נפרדים ולהזריק לאזורי גוף שונים.
באיזה גיל ניתן?
על מנת למנוע את התחלואה יש להקפיד על קבלת החיסון במועד ולוודא את קבלת מספר המנות הנדרש.
על פי המלצות משרד הבריאות, החיסון נגד נגיף RSV ניתן לתינוקות וילדים השייכים למספר קבוצות סיכון, עד לגילאים המפורטים להלן:
- ילדים שנולדו פגים לפני שבוע 32 של הריון - עד גיל שישה חודשים.
- ילדים שנולדו פגים הלוקים ב- BPD ונזקקו לאחד הטיפולים הבאים: חמצן, משתנים, נגזרות של קורטיזון או מרחיבי סימפונות - עד גיל שנה.
- ילדים הלוקים במחלת לב מולדת כמפורט: אי ספיקת לב המטופלת על ידי תרופות, יתר לחץ דם ריאתי בינוני עד חמור או מום לב כחלוני - עד גיל שנה.
- ילדים שנולדו פגים במשקל הנמוך מ-1 קילוגרם - עד גיל שנה.
- ילדים שנולדו פגים הלוקים במחלת ריאות כרונית וזקוקים לטיפול בחמצן - עד גיל שנתיים.
- ילדים שנולדו בטרם מלאו 34 שבועות + 6 ימים להריון - עד גיל חצי שנה.
- ילדים, ללא תלות בבוע הלידה, הסובלים ממחלת ראות כרונית קשה - עד גיל שנה.
מועד תחילת ההשפעה ומשך ההשפעה
החיסון מעניק הגנה למשך כחודש. לכן יש לחזור ולקבל את זריקת החיסון אחת לחודש מתחילת נובמבר ועד סוף מרץ.
היכן ניתן לקבל?
החיסון ניתן במרכזים הרפואיים של מכבי ברחבי הארץ.
החיסון ניתן במסגרת טיפות החלב והתחנות לבריאות המשפחה. מבוגרים יוכלו לקבל את החיסון במרפאת האחיות במרכזים הרפואיים של מכבי או בסניפי קופות החולים.
אופן נטילת החיסון
החיסון מוזרק לאזור הקדמי-צדדי של הירך.
לחולים הסובלים מבעיות קרישה ונטייה לדימומים (לדוגמה, חולי המופיליה או חולים הסובלים מרמה נמוכה של טסיות) יוזרק החיסון בשיטת הזרקה מיוחדת, שמפחיתה את הסיכון לדימום.
על המתחסן להישאר בהשגחה במשך 20-30 דקות לאחר ההזרקה על מנת לנטר את מצבו הרפואי בעקבות קבלת החיסון. במידה שמתפתחת תגובה חריגה ינתן במקום טיפול רפואי ראשוני.
למי מומלץ להתחסן?
קהלי יעד
החיסון נגד נגיף RSV מיועד להגן על הילדים הנמצאים בסיכון מפני התפתחות מחלת ריאות חמורה הנגרמת על ידי נגיף זה. קבוצות הסיכון כוללות:
- פגים.
- ילדים שמערכת החיסון שלהם חלשה עקב ליקויים תורשתיים, מחלות או טיפולים שונים.
- ילדים שנולדו עם מום בלב.
- ילדים הלוקים במחלות שפוגעות בשרירים.
משרד הבריאות ממליץ לתת מנת חיסון נוספת אם הילד עבר ניתוח לב בחודשי פעילות היתר של נגיף RSV, לאחר הניתוח.
תופעות לוואי
שכיחות תופעות הלוואי לאחר קבלת החיסון נגד נגיף RSV נמוכה. חלק מהמתחסנים עלולים לפתח תופעות לוואי כמפורט.
תופעות לוואי מקומיות קלות:
- אדמומיות.
- נפיחות.
- רגישות והתקשות באזור ההזרקה.
תופעות אלה תחלופנה בדרך כלל תוך כיומיים. אפשר להניח תחבושת לחה פושרת על אזור ההזרקה על מנת להקל על חלק מהתופעות. יש לפנות לבדיקת רופא במקרה של נפיחות או כאב חזקים.
תופעות לוואי כלליות:
- חום
- פריחה
- הפסקות נשימה
- טרומבוציטופניה (נדיר)
- פרכוסים (נדיר)
בדרך כלל יחלפו התופעות תוך יומיים. ניתן ליטול תרופה להורדת חום במקרה הצורך. אם חלה עליית חום משמעותית יש לפנות לרופא.
במקרים נדירים תתכן גם תגובה אלרגית מאוחרת שתתבטא בנזלת, שיעול, אדמומיות, פריחה ותגובה עורית חריפה (אורטיקריה).
במקרים בודדים שדווחו בעולם פיתחו המתחסנים תגובה אלרגית חמורה ומיידית המכונה הלם אנפילקטי. תופעה זו מאופיינת בקשיי נשימה, נפיחות בפנים ובגרון, פריחה נרחבת, ירידה חדה בלחץ הדם, בצקת ואף באיבוד הכרה.
אזהרות
מתי לא לחסן
החיסון מיועד לתינוקות וילדים עד גיל שנתיים הנמצאים בסיכון יתר להתפתחות זיהום ריאות חמור בעקבות הדבקה בנגיף RSV.
אין לחסן אם ארעה תגובה חמורה לאחר הזרקת מנה קודמת של החיסון או אם ידועה רגישות לחיסון עצמו או לאחד ממרכיביו.
אזהרות מיוחדות
- מומלץ לדחות את מתן החיסון בעת מחלה זיהומית או מחלה שמלווה בחום גבוה (מעל 38 מעלות) עד לאחר ההחלמה, על פי שיקול הדעת של הרופא המטפל. זיהום קל כמו שלשול או זיהום בדרכי הנשימה העליונות שאינו מלווה בחום או עם חום נמוך, או זיהום מקומי, אינם מצריכים את דחיית החיסון.
- לחולים הסובלים מבעיות קרישה ונטייה לדימומים (כגון חולי המופיליה או חולים הסובלים מרמה נמוכה של טסיות הדם) יוזרק החיסון בשיטת הזרקה מיוחדת על מנת למנוע סכנת דימום.
- אם החיסון ניתן בו זמנית עם חיסונים נוספים יש להקפיד על שימוש במזרקים נפרדים ועל הזרקה באזורי גוף שונים.
