הוא מיזם מחקרי שמטרתו להגיע לפריצות דרך רפואיות בכדי לפתח כלים לגילוי מוקדם של מחלות בעזרת מחקרים גנטיים וביולוגיים. הדגימות שלך ייקחו חלק במחקרים שבעתיד הלא רחוק יסייעו בפיתוח תרופות למחלות שאין להן מרפא כיום. בזכותך ויחד אתך , יוקם המיזם המחקרי מהגדולים בעולם שישים את ישראל בחזית הקדמה הרפואית והמדעית ויעזור לשפר ולהציל חיים.
מכון מכבי למחקר וחדשנות הקים את מיזם טיפה למחקר. עיקרו של הפרויקט ביצירת בנק של דגימות ביולוגיות (כגון דם, שתן, ועוד) אשר יאפשר לחוקרים לבצע מחקרים שיובילו להבנה כיצד הפרופיל הגנטי יכול להשפיע על הסיכון לפתח מחלה מסוימת, או על הטיפול בה.
כיום משמשות דגימות של טיפה למחקר במחקרים במגוון תחומים ובהם: מציאת הקשר בין גנטיקה ובעיות שמיעה, התאמת אישית של טיפול בחולי סרטן, חיפוש סמנים מוקדמים למחלת אלצהיימר, פיתוח בדיקות גנטיות לאפיון סיכון מוגבר למחלות של מערכת העצבים המרכזית ולמחלות מטבוליות ועוד.
'טיפה למחקר' הוא מיזם מחקרי שמטרתו היא להגיע לפריצות דרך רפואיות כדי לפתח כלים לגילוי מוקדם של מחלות בעזרת מחקרים גנטיים וביולוגיים. כל אחד מאיתנו מגיע מידי פעם לעשות בדיקות מעבדה. מעכשיו, כל חבר מכבי שירצה, יוכל לתת גם דגימות לצורך מחקר רפואי. ההצטרפות היא בהתנדבות ולא צריך להגיע במיוחד!
הגנים שלנו אחראים לתכונות גופנו. הם יכולים להשפיע על הסיכון להתפתחות מחלה, או לחילופין להשפיע על סיכויי העמידות שלנו בפניה. הם משפיעים על מידת היעילות של תרופות שאנו נוטלים ועל יכולת ההתאוששות שלנו מפגיעה גופנית.
הפרופיל הגנטי של אדם הוא מפת הגנים האנושית בגרסה הייחודית לו.
הפרופיל הגנטי של כול אדם נקבע עוד בהיותו עובר, אולם הקשר בין פרופיל גנטי למצב גופני (המשתנה במהלך חיינו) הוא קשר מורכב שאיננו מובן לחלוטין כיום.
גם אם אדם נושא גרסה של גן מסוים אשר מעמידה אותו בסיכון לפתח מחלה מסוימת, עדיין אין משמעות הדבר שהמחלה אכן תתפתח. במקרים רבים הדבר תלוי בגורמים נוספים כמו אורחות חייו. המשמעות היא שככל שנלמד יותר אודות הקשר בין הגורמים למחלה – נוכל להפחית את הסיכון להתפתחותה – וזאת על ידי שילוב הידע אודות הפרופיל הגנטי האישי, וסגנון חייו של כל אדם.
מחקר שיבחן את הקשר בין פרופיל גנטי מסוים, אורח חייהם ומצבם של הנושאים אותו, עשוי להוביל לאפשרות לקבוע טיפול מונע יעיל יותר למחלות רבות, כי בעזרתו ניתן ללמוד על הסיכון להתפתחות מחלה ובמה הוא תלוי, או על גרסת גנים המגנה מפני התפתחות מחלה.
מחקרים אשר יבחנו נושאים מורכבים אלו יוכלו להוביל לתגליות מרחיקות לכת שתשפענה מהותית על עתיד הרפואה המונעת והמטפלת, לרבות על ידי פיתוח בדיקות חכמות לגילוי מוקדם של מחלות.
טיפה למחקר יאפשר ביצוע של מחקרים מסוג זה באמצעות איסוף דגימות ביולוגיות שבהן חומר גנטי (DNA) וסמנים ביולוגיים נוספים ממתנדבים רבים ומגוונים. באמצעות דגימות כגון דם, רוק, שתן ועוד, ניתן לייצר מאגר שישמש מחקרים רבים ויביא לקידום רפואת העתיד.
פעילותו של מיזם טיפה למחקר מונחית על ידי ועדת היגוי המורכבת מרופאים, חוקרים מהאקדמיה מהארץ ומחו"ל, נציג דת, מומחי אתיקה, משפטנים, נציגי תעשייה והנהלת מכבי. אנשי הוועדה, כולם בכירים בתחומם, דנים בכל עניני התנהלות המיזם, לרבות חזון, נהלי עבודה, התנהלות מחקרית אתית ועוד. הוועדה מתווה את הדרך להגשמת יצירת מאגר מחקרי ייחודי ופורץ דרך זה.
חברי הוועדה לפי א"ב של שם משפחה
תפקיד
מיכל גונן
ראש מטה ועוזרת בכירה למנכ"לית
ד"ר סיוון גזית
מנהלת מכון המחקר KSM קאהן-סגול-מכבי למחקר וחדשנות
סיגל דדון-לוי
מנכ"לית מכבי שירותי בריאות
מוריס דורפמן
משנה למנכ"לית וראש חטיבת כספים ובתי חולים, מכבי שירותי בריאות
עו"ד שלי החנוכי LLM
מנהלת המערך המשפטי, מכבי שירותי בריאות
ד"ר תמר וולף PhD
מנהלת מערך מעבדות, מגה לאב, מכבי שירותי בריאות
רן סער MA
יו"ר מכבי שירותי בריאות
ד"ר טל פטלון MD LLB
מנהלת המחקר והפיתוח במכבי שירותי בריאות.
קלינאית פעילה המתמחה ברפואת משפחה ורפואה דחופה, יזמית וחוקרת יישומית, מקדמת פיתוח פתרונות חדשניים בתחום ה-Health Tech
עו"ד שימי פרג'
סמנכ"ל משאבי אנוש
שרית צ'כנוביץ
מנהלת מחלקת פיתוח עסקי ופרויקטים, מכון KSM
ד"ר גלית רימלר PhD
מנהלת מעבדת ביובנק "טיפה למחקר", מכבי שירותי בריאות
ד"ר ערן רוטמן
משנה למנכ"לית לענייני בריאות וראש חטיבת הבריאות, מכבי שירותי בריאות
חברי הוועדה לפי א"ב של שם משפחה
מיכל גונן
תפקיד
ראש מטה ועוזרת בכירה למנכ"לית
חברי הוועדה לפי א"ב של שם משפחה
ד"ר סיוון גזית
תפקיד
מנהלת מכון המחקר KSM קאהן-סגול-מכבי למחקר וחדשנות
חברי הוועדה לפי א"ב של שם משפחה
סיגל דדון-לוי
תפקיד
מנכ"לית מכבי שירותי בריאות
חברי הוועדה לפי א"ב של שם משפחה
מוריס דורפמן
תפקיד
משנה למנכ"לית וראש חטיבת כספים ובתי חולים, מכבי שירותי בריאות
חברי הוועדה לפי א"ב של שם משפחה
עו"ד שלי החנוכי LLM
תפקיד
מנהלת המערך המשפטי, מכבי שירותי בריאות
חברי הוועדה לפי א"ב של שם משפחה
ד"ר תמר וולף PhD
תפקיד
מנהלת מערך מעבדות, מגה לאב, מכבי שירותי בריאות
חברי הוועדה לפי א"ב של שם משפחה
רן סער MA
תפקיד
יו"ר מכבי שירותי בריאות
חברי הוועדה לפי א"ב של שם משפחה
ד"ר טל פטלון MD LLB
תפקיד
מנהלת המחקר והפיתוח במכבי שירותי בריאות.
קלינאית פעילה המתמחה ברפואת משפחה ורפואה דחופה, יזמית וחוקרת יישומית, מקדמת פיתוח פתרונות חדשניים בתחום ה-Health Tech
חברי הוועדה לפי א"ב של שם משפחה
עו"ד שימי פרג'
תפקיד
סמנכ"ל משאבי אנוש
חברי הוועדה לפי א"ב של שם משפחה
שרית צ'כנוביץ
תפקיד
מנהלת מחלקת פיתוח עסקי ופרויקטים, מכון KSM
חברי הוועדה לפי א"ב של שם משפחה
ד"ר גלית רימלר PhD
תפקיד
מנהלת מעבדת ביובנק "טיפה למחקר", מכבי שירותי בריאות
חברי הוועדה לפי א"ב של שם משפחה
ד"ר ערן רוטמן
תפקיד
משנה למנכ"לית לענייני בריאות וראש חטיבת הבריאות, מכבי שירותי בריאות
לכניסה לעמוד המיזם לחצו על טיפה למחקר תחת קטגוריית פעולות ומידע.
אם אתם חברי מכבי הרשומים למיזם, תוכלו לצפות בסטטוס ההשתתפות שלכם.
במסך הבא תוכלו לצפות בפירוט סוגי הדגימות הנשמרות ובסוגי המחקרים המבוצעים במסגרת המיזם.
שאלות ותשובות
מי יכול להשתתף?
מאגר הדגימות שיווצר במסגרת 'טיפה למחקר' יורכב מדגימות של חברי מכבי שמלאו להם 18 שנים, אשר נתנו את הסכמתם לתרום דגימות ביולוגיות על ידי חתימה על טופס ההסכמה. ההסכמה היא לכך שיילקחו ממי שחתם דגימות ביולוגיות כדי שישמשו כתרומה לקידום הידע המדעי והרפואה. המשתתפים ב"טיפה למחקר" יוכלו לצפות בפרטי השתתפותם במאגר באזור ייעודי אשר יפתח עבורם בתוך שירותי "מכבי אונליין".
כיצד יאספו הדגימות?
דגימות שיתרמו, כגון דם, רוק ושתן, יאספו כאשר משתתף במיזם יגיע לסניף מכבי על מנת לבצע בדיקות. כלומר, כשהוא בא ממילא לבצע בדיקות. כך למשל, בעת ביצוע בדיקת דם מסיבה כלשהי, תילקח במהלך אותה בדיקה כמות דם נוספת (1-2 מבחנות) לצורך העברתה למאגר 'טיפה למחקר'. לא לדאוג – לא תידקרו פעמיים.
האם תיצרו עמי קשר אם בדגימות שלי יימצאו ממצאים גנטיים מחשידים?
אם במסגרת מחקר יתגלה מידע בדבר נשאות גנטית בעלת משמעות רפואית, כפי שייקבע על ידי ועדה מקצועית ייעודית, אזי נציג 'טיפה למחקר' יצור עמכם קשר לצורך הצעת יעוץ גנטי.
אם לא פנו אלי לאחר מתן תרומה האם אני יכול להסיק מכך משהו?
לא, כי לא כל הדגימות במאגר יועברו למחקר מסוים (כל מחקר יתמקד בתחום אחר). לפיכך רק אחוז קטן מתורמי הדגימות יוכל לקבל מידע גנטי. לאור זאת, אין להסיק כל מסקנה מאי-קבלת מידע גנטי.
אילו מחקרים יתבצעו בעזרת דגימות המאגר?
המחקרים שיתבצעו בעזרת המיזם יהיו כאלו שמטרתם להביא לשיפור האבחון והטיפול בחולים הסובלים ממחלות שונות. למשל, בחינת גורמי הסיכון להתפתחות מחלות, איתור אוכלוסיות בסיכון לפתח מחלה, איתור סמנים המאפשרים גילוי מוקדם של מחלה, חקר העמידות או הרגישות של תאים חולים ובריאים לטיפולים השונים ועוד.
מי יבצע את המחקרים במיזם?
המחקרים יבוצעו באמצעות שיתופי פעולה מחקריים. שיתופי פעולה אלו יהיו עם קבוצות מחקר אשר מטרות מחקריהן תואמות את מטרות המאגר, היינו להביא לשיפור האבחון והטיפול בחולים הסובלים ממחלות שונות. קבוצות המחקר הללו יהיו ממכבי או מחוצה לה, לרבות מוסדות אקדמיים וגופים מסחריים, מישראל או מחו"ל.
כיצד יאושרו מחקרים בעזרת דגימות המאגר?
כל מחקר רפואי, מכל סוג שהוא, חייב לקבל אישור של ועדת אתיקה. ועדת האתיקה שמכונה 'ועדת הלסינקי', היא ועדה בה חברים רופאים בכירים ונציגי ציבור. באחריות הועדה לבחון את ההיבטים האתיים במחקרים רפואיים. כך גם לגבי כל המחקרים במאגר 'טיפה למחקר'.
הועדה היא גוף עצמאי ותפקידה להגן על הזכויות, הבטיחות וטובתם של המשתתפים במחקר. הועדה בוחנת כל בקשה לביצוע מחקר ורק בסמכותה לתת אישור לביצועו.
מה בנוגע לשמירת פרטיות וסודיות?
על 'טיפה למחקר' חלים כל הכללים הנגזרים מחוקי מערכת הבריאות, לרבות הקפדה על שמירת הדגימות הביולוגית באופן מקצועי והקפדה על שמירת כלל המידע באופן חסוי. פרטי כל המשתתפים במיזם הינם חסויים ומוגנים על פי החוק, ובכלל זה על פי חוק הגנת הפרטיות וחוק מידע גנטי. הדגימות ישמרו במאגר כאשר הן מסומנות בקוד ללא פרטים מזהים.
יודגש כי אין קשר בין תיקי המטופלים (התיק הרפואי) לבין מאגר הדגימות. מכבי מחויבת שלא להעביר כל מידע שיעלה במחקר המבוסס על דגימות הנחקרים אל הרשומות הרפואיות של חברי מכבי, או להביאו לידיעת גורם או רופא במכבי. ניהול הדגימות יתבצע בנפרד מניהול תיקי המטופלים. במידת הרלוונטיות מידע הנגזר ממחקר יועבר ישירות לתורם על ידי רופא מומחה, תוך המלצה לקבל ייעוץ גנטי מטעם מכבי.
אם ארצה לפרוש מטיפה למחקר?
כל מי שהצטרף למיזם יכול לבטל את השתתפותו בכל עת. אם תחליטו מכל סיבה שהיא לבטל את תרומתכם ולפרוש, תוכלו לשלוח בקשה בכתב למנהלת המיזם, באמצעות מזכירויות סניפי מכבי, ודגימותיכם יושמדו. יחד עם זאת, אם דגימה שלכם נמסרה למחקר לפני שהתקבלה הודעת הביטול, לא ניתן יהיה להחזירה ממחקר שכבר החל, אולם כל הדגימות שנותרו במאגר לא ישתתפו בשום מחקר נוסף מאותו רגע ואילך.
מכבי שירותי בריאות מוסמכת לתקן ISO27799. במסגרת זאת, קיים אישור עמידה בתקן הנ"ל אף באופן פרטני למעבדה המרכזית של מכבי שבתוכה פועל מאגר הדגימות טיפה למחקר. נוסף על כך, מתקן שמירת הדגימות של טיפה למחקר מוסמך כעומד בתקינת GLP ) Good Laboratory Practice ) של הרשות הלאומית להסמכת מעבדות.